西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题3含答案.pdfVIP

西药执业药师药学专业知识(一)分类模拟题3

一、配伍选择题

A．

B．

C．

D．

E．

1.化学名为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的药物是

答案：E

2.化学名为1-甲基-5-苯基-7-氯-1，3-二氢-2H-1，4-苯并二氮杂

-2-酮的药物是

答案：B

3.化学名为(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸的药物是

答案：D

[解答]判断化学命名要抓住重点，例如，有环丙基“”和“喹啉羧酸”字样就可以判

断出是环丙沙星，有“苯并二氮杂革”字样应当判断出是-“西泮”或者-“唑仑”类镇

静催眠药，有“萘乙酸”就应当知道药物结构中有“萘环”。

A.0期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

4.探索性研究，使用微剂量(一般不大于100μg)，对少量受试者(6人左右)进行的

药物试验是

答案：A

5.人体安全性评价试验，20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐

受程度和人体药动学特征的是

答案：B

6.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例，

对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量的是

答案：C

7.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有

效性、安全性、利益与风险，完成例数大于300例的是

答案：D

8.售后调研，即批准上市后的监测，受试新药上市后在社会人群大范围内继续

进行的安全性和有效性评价的是

答案：E

[解答]本题主要考查临床试验的分期，需要准确掌握临床试验分期及每期特点。

0期临床试验为探索性研究，使用微剂量(一般不大于100μg)，对少量受试者(6

人左右)进行的药物试验。Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，20～30例健康成

年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征。Ⅰ期临床试验为

采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例，对

受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。Ⅰ期临床试验为遵

循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有效性、

安全性、利益与风险，完成例数大于300例。Ⅰ期临床试验为售后调研，即批准

上市后的监测，受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性

评价。

二、综合分析选择题

某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀释剂、黏合剂和矫味剂，

同时本药物在胃酸中破坏严重，所以制成了肠溶衣片剂。1.下列药用辅料的作

用不包含

A.赋形

B.提高药物稳定性

C.提高药物疗效

D.治疗作用

E.增加患者用药的顺应性

答案：D

[解答]辅料有利于制剂成型性、有效性、稳定性及安全性，一般无治疗作用。

2.药用辅料的应用原则是

A.无不良影响原则

B.较小不良影响原则

C.最低不良影响原则

D.较低用量原则

E.最高用量原则

答案：A

[解答]药用辅料的应用原则：满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的

最低用量原则。无不良影响原则。

3.药用辅料的一般质量要求不包含

A.药用辅料必须符合药用要求

B.药用辅料应通过安全性评估

C.药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

E.药用辅料对注射用药用辅料不做要求

答案：E

[解答]供注射剂用辅料应符合注射用质量要求。除了一般辅料的安全性及影响

制剂生产、质量、安全性和有效性之外，还对辅料中的热原或细菌内毒素、无菌

等有要求。

生物药剂学是20世纪60年代发展起来的一门新分支，研究药物及其剂型在体

内的吸收、分布、代谢与排泄的动力学过程，阐明机体生物因素、药物的剂型因

素与药物效应之间关系的科学。其研究目的是为了设计合理的剂型、处方及生产

工艺，正确评价制剂质量，为临床合理用药提供科学依据，保证用药的有效性与

安全性，使药物发挥最佳的治疗作用。4.生物药剂学中的生物因素不包括

A.种族差异

B.性别差异

C.地域差异

D.遗传因素

E.生理和病理条件的差异

答案：C

[解答]生物药剂学中的生物因素主要包括：①种族差异；②性别差异；③年龄

差异；④遗传因素；⑤生理和病理条件的差异。

5.生物药剂学研究的剂型因素不包括

A.药物的某些化学