临床药理学和临床药学专家讲座.pptVIP

第一讲临床药理学与

临床药学药学院临床药理学教研室翟云鹏临床药理学和临床药学第1页

临床药理学-概论临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起学科,是药理学分支,是研究药品在人体内作用规律和人体内药品相互作用过程一门交叉学科。边缘学科之间渗透在它们之间尤为突出,以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范围,但它们各有研究目标和重点。临床药理学和临床药学第2页

临床药理学-概论临床药理学clinicalpharmacology是研究药品在人体内作用规律和人体与药品间相互作用过程一门交叉学科。概念临床药理学和临床药学第3页

临床药理学-概论简史起于1947年,美国Gold教授于Cornell大学举行临床药理学讲座开创了临床药理学新纪元临床药理学和临床药学第4页

国外1947年美国首次授予临床药理学代表人物HarryCold教授为院士1954年JohnHopkins大学建立第一个临床药理室1972年瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院从属霍定(Huddings)医院建立临床药理室接纳各国学者进修20世纪30年代提出临床药理学概念临床药理学和临床药学第5页

国外机构建设及国际会议1967年意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会1971年美国也正式成立了临床药理学会国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学发展特地建立了临床药理专业组1980年在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议,以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议临床药理学和临床药学第6页

国内?建立了临床药理研究机构1980年卫生部在北京医学院成立临床药理研究所1984年卫生部建立临床药理培训中心1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏等地筹建临床药理研究或教学组织机构我国临床药理学发展介绍临床药理学和临床药学第7页

国内?建立学术机构,出版专著,开展学术交流活动1982年在北京成立了中国药学会药理学会临床药理专业委员会,现已成为中国药理学会二级分会,即中国药理学会临床药理专业委员会?出版著作:《临床药理学》(上,下册,徐叔云等主编)《临床药理学》(李家泰主编)《临床药理学》(徐叔云主编)1985年经国家科委同意《中国临床药理学杂志》创刊?自1979年以来，先后举行了7次全国性临床药理学术研讨会临床药理学和临床药学第8页

国内?建立药品临床研究基地1983年后,组建了多个卫生部临床药理基地。国家药品监督管理局组建后,逐步修订与补充原卫生部药政局建立法规与技术指导标准,组建了药品审评教授库。临床药理学和临床药学第9页

临床药理学-概论研究内容药品效应动力学（pharmacodynamics）药品对人体(包含老、幼、正常人与病人)作用,即对人体生理生化功效影响药品动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药品作用,即药品在体内吸收、分布、代谢和排泄生物利用度(bioavailibility)药品吸收进入血液循环速度和程度,有绝对生物利用度和相对生物利用度毒理学(toxicology)观察药品可能发生副作用、毒性反应、过敏反应和继发性反应临床试验(clinicaltrial)评价新药疗效和毒性,分为1~4期临床试验药品相互作用(drugintraction)临床药理学和临床药学第10页

临床药理学-任务?新药临床研究与评价（新药疗效、毒副作用）有效性和安全性（药品质量衡量标准:体外→体内）新药研制主要步骤（Ⅰ~Ⅲ）?对新药疗效和毒副反应进行长久深入临床观察（Ⅳ）?上市药品不良反应（ADR）监察?血药浓度监测（TDM）?指导临床合理用药临床药理学和临床药学第11页

反应停事件自从人类创造了各种各样化学药品以来,这些新药品既给人类带来了极大益处,但也给自己造成了意想不到伤害。其中最经典案例之一,就是著名“反应停事件”thalidomide。1959年,前联邦德国各地出生过手脚异常畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查,于1961年发表了“畸形原因是催眠剂反应停”结论,使人们大为震惊。反应停是妊娠母亲为治疗失眠症服用一个药品,它就是造成畸形婴儿原因。在母亲怀孕一二个月之间,往往会产生