纠正与预防措施控制程序.doc

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纠正与预防措施控制程序

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目的

对潜在或已出现的不合格采取措施，消除潜在不合格或不合格的原因，防止不合格的发生或再发生。

适用范围

适用于公司各部门提出的纠正/预防措施的控制。

术语和定义

不合格：未满足要求（明示的、通常隐含或通常必须履行的需求和期望）

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

职责

责任部门对出现的或潜在的不合格实施纠正或预防措施。

总经理办公司负责评审纠正/预防措施的有效性。

工作程序

发现不合格或潜在不合格情况的途径：

管理评审；

内/外部质量体系审核；

数据分析；

过程测量和监视；

顾客投诉；

顾客满意测量；

其它：公司任何部门、员工都可以提出不合格或潜在不合格情况。

纠正/预防措施的立项：

任何部门、任何人员都可以依据输入的内容发出纠正措施要求，发出《纠正/预防措施报告》。

《纠正/预防措施报告》中应详细描述不合格发生时间和内容。

管理者代表批准是否立项。

不合格/潜在不合格原因分析。

由管理者代表组织对跨部门发生的不合格/潜在不合格进行原因分析；由责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的原因进行分析。

不合格/潜在不合格的原因可以从以下几个方面考虑：

体系文件未规定或不够明确；

体系文件规定不适用或不实用；

资源不足，包括人员、设施、工作环境等；

员工能力不足、培训不够；

员工未能按照文件要求有效执行；

对体系及过程缺少有效监控。

纠正/预防方案的制定和审批

对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由总经理办公室负责人制定，管理者代表审批。

对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由责任部门负责人制定，总经理办公室负责人审核，管理者代表批准。

纠正/预防方案明确规定措施实施的责任人和完成时间。

对于已发生的不合格按照《不合格控制程序》进行处理。

纠正/预防措施的实施

相关责任部门和人员按照所确定的纠正/预防措施进行实施。

实施结果应记录在《纠正/预防措施报告》中。

纠正/预防措施结果的评审

对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的有效性由总经理办公室评审。

对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的评审由责任部门负责人进行。

如果实施无效，则重新分析原因并制定实施方案。

实施纠正与预防措施可能导致质量体系文件的修改，文件的修改应按《质量体系文件控制程序》中的有关规定进行。

内部质量审核中发现的不合格采取纠正措施参见《内部质量审核程序》。

支持性文件

《质量体系文件控制程序》

《内部质量审核程序》

《数据分析程序》

《不合格控制程序》

相关记录

《纠正/预防措施报告》