QP12管理评审程序（实验室程序文件）.doc

Z.L.H/CS-QP12-2024/A

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2024-10-01发布2024-10-01实施

XXXXX有限公司测试中心发布

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管理评审程序

Managementreviewprocedure

文件编号：Z.L.H/CS-QP12-2024/A

文件版本：A

受控标识：

一：更改一览表

序号

修订次数

主要更改点

（详见修订审批表）

更改单号

更改时间

备注

1

第1次

2

第2次

3

第3次

4

第4次

5

第5次

6

第6次

7

第7次

8

第8次

二：编批表

编制

审核

批准

管理评审程序

1．目的

通过对实验室管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保质量方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。

2．范围

适用于对实验室质量方针、目标和管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。

3．职责

3.1实验室主任

负责按期主持进行管理评审

批准管理评审报告。

3.2质量负责人

协助实验室主任完成管理评审的有关工作；

组织制定评审计划及对改进措施的实施跟踪和验证。

3.3管理主管

负责组织协调各相关岗位准备评审所需的输入资料；

监督管理评审提出的改进措施的实施并验证。

4．工作程序

4.1评审时机选择

4.1.1实验室管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后进行。

4.1.2特殊情况下，如：组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等，实验室主任可决定增加管理评审的频次。

4.2管理评审的输入

管理评审涉及管理体系和检测活动改进的主要方面：

方针、目标和管理体系文件的适用性、及方针目标的实现情况；

内外部审核结果；

客户的反馈，包括客户的期望、满意程度和需求及服务质量分析；

比对验证结果，包括实验室间的比对、能力验证和所有验证的结果分析；

检测报告质量分析、检测结果质量保证中所用方法效果分析；

投诉的接收和处置情况分析；

预防和纠正措施实施及效果分析；

以前评审采取措施的实施及有效性；

内外环境和客户需求的变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发展；

工作量和业务范围的变化；

人员素质及培训情况；

供应商控制情况；

对改进的建议、发展规划的要求；

对日常管理会议中有关议题的研究。

4.3评审计划

4.3.1质量负责人根据实验室主任指示，负责制定《管理评审计划表》并经实验室主任批准，明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求。

4.3.2管理主管负责在评审前两周将《管理评审计划表》分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。

4.4评审的实施

4.4.1由实验室主任主持评审工作，确定主题报告人，报告人应简明地说明主要观点、结论及建议。

4.4.2各责任人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对管理体系和检测活动现状进行评价。

4.4.3由实验室主任针对主要存在问题提出结论性意见，并做总结性发言。

4.4.4评审时间一般为一个工作日。

4.5评审的输出

4.5.1管理评审的输出应包括：

质量活动的评价；

管理体系及检测活动过程的改进；

管理体系实施过程中资源的需求。

4.5.2根据评审意见，由质量负责人组织编制《管理评审报告》，经实验室主任批准，《管理评审报告》应对管理体系予以分析评价，应明确对管理体系和检测服务活动的有关改进措施具体实施要求。

4.6改进措施实施和监督

4.6.1质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审提出的质量改进措施，由责任部门、岗位编制《管理评审验证记录表》，按《实施纠正措施程序》规定执行。

4.6.2管理主管负责改进措施实施的监督和跟踪验证。

4.6.3质量负责人负责协调解决落实改进措施中的问题，确保各项改进措施在规定的时间内实施，并向实验室主任报告。

4.7文件和记录

4.7.1管理评审计划、输入资料、报告、验证记录等文件和记录