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标识和可追溯性控制程序

一、目的

本程序的目的在于对产品和服务在整个生命周期内进行有效的标识

和可追溯性管理，确保能够准确识别产品和服务的状态、来源和流向，

以满足法规要求、客户需求以及公司内部质量管理的需要。

二、适用范围

本程序适用于公司原材料、在制品、成品、服务过程以及相关的检验

和试验状态的标识和可追溯性管理。

三、职责

1、质量部

负责制定标识和可追溯性的相关要求和规范。

监督标识和可追溯性工作的执行情况。

组织对标识和可追溯性问题的调查和处理。

2、生产部

负责对原材料、在制品和成品进行标识。

记录生产过程中的相关信息，确保产品的可追溯性。

对标识的维护和更新。

3、采购部

确保采购的原材料带有必要的标识和相关文件。

与供应商沟通标识和可追溯性的要求。

4、销售部

收集客户对产品标识和可追溯性的特殊要求，并传递给相关部。

在产品交付过程中，保持标识的完整性。

5、仓库部

对库存的物资进行标识和分区存放。

按照先进先出的原则发货，并确保标识的传递。

四、工作程序

1、标识的分类

产品标识：包括名称、型号、规格、批次等。

检验和试验状态标识：如待检、合格、不合格、待定等。

可追溯性标识：如序列号、生产批次号、订单号等。

2、标识的方法

标签：粘贴在产品或包装上。

印章：直接盖在产品或相关文件上。

记录：如生产记录、检验报告等。

区域划分：对不同状态的产品分区存放。

3、原材料的标识

采购部在接收原材料时，应检查供应商提供的标识是否符合要求。

仓库部对入库的原材料进行标识，记录其名称、规格、批次、供应

商等信息。

4、在制品的标识

生产部在生产过程中，对每个工序的在制品进行标识，记录工序名

称、操作人员、生产时间等。

检验人员对在制品的检验状态进行标识。

5、成品的标识

成品应具有完整的产品标识和检验状态标识。

包装上应标明产品名称、型号、规格、批次、数量、生产日期等。

6、可追溯性管理

建立可追溯性记录，包括原材料的采购记录、生产过程记录、检验

记录、销售记录等。

通过批次号、序列号等可追溯性标识，能够追溯产品的原材料来源、

生产过程、检验情况和销售去向。

7、标识的保护和维护

各部应确保标识在产品流转过程中清晰、完整。

对标识模糊或损坏的产品，应重新进行标识或追溯确认。

8、客户特殊要求

对于客户提出的特殊标识和可追溯性要求，相关部应制定专门的控

制措施并执行。

五、记录与存档

1、标识和可追溯性相关的记录，如标识标签、生产记录、检验报告

等，应按照规定的保存期限进行存档。

2、存档的记录应便于检索和查阅，以满足追溯和质量审核的需要。

六、培训与沟通

1、对涉及标识和可追溯性工作的人员进行培训，使其熟悉相关要求

和操作方法。

2、加强部之间的沟通，确保标识和可追溯性工作的顺利进行。

七、监督与检查

1、质量部定期对标识和可追溯性工作进行监督检查，发现问题及时

纠正。

2、对违反标识和可追溯性控制程序的行为进行严肃处理。

八、附则

1、本程序由质量部负责解释和修订。

2、本程序自发布之日起生效。