精细化院内物流服务规范.docxVIP

1

SPD精细化院内物流服务规范

1范围

本文件规定了SPD精细化院内物流服务的服务提供方、中心仓设计、服务流程与规范、服务人员、智能服务设备、信息服务、异常情况处理、投诉处理和服务评论指标的要求。

本文件适用于服务提供方对医院提供SPD精细化院内物流服务。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T28842药品冷链物流运作规范

GB/T30335药品物流服务规范

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

定数包

根据供应商包装、院方管控要求，在不破坏灭菌包装的前提下，根据临床消耗习惯重新组合包装并附标签以便精准管理的包装形式。

3.2

赋码

SPD系统对货品按定数包或单个货品赋唯一码，并随货品进行院内流转。

3.3

高值耗材

对安全至关重要，必须根据医院管理要求严格控制，需一物一码关联患者，实现全流程追溯且价格相对较高的消耗性医疗器械。

3.4

2

普通耗材

除高值耗材外的其它院内消耗品。

3.5

货品

所有院内使用的消耗品，包括低值耗材、高值耗材、IVD检验试剂、办公用品和后勤保障用品。

3.6

院内中心仓

建在医院内，用于集中储存各类医院消耗品的仓库。

3.7

院外中心仓

建在医院外，用于集中储存各类医院消耗品的仓库。

4服务提供方要求

4.1应符合国家行业准入要求并具备与其运营范围和规模相适应的条件，包括组织机构、人员、设施设备、培训体系、质量管理体系、计算机信息系统等，并符合《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关法律法规的要求。

4.2应在医药产品和医疗器械供应链上的各环节采取有效的质量控制措施，确保医药产品和医疗器械质量，并按照国家有关要求建立医药产品和医疗器械追溯系统，实现医药产品和医疗器械全程可追溯管理。

5中心仓设计

5.1服务提供方应根据客户实际需求设计院内中心仓或院外中心仓。采用院外中心仓设计的，应包含院内中转仓。

5.2则。5.3

5.4

中心仓设计应满足客户需求，以促进资源合理利用、提升工作效率、降低成本、提高满意度为原

中心仓设计应适合提供SPD精细化院内物流服务。

中心仓设计方案宜包括信息软件服务、智能设备设施服务、货品接收、储存、配送、结算、客户

服务等方面的内容。

6服务流程与规范

6.1服务流程

流程中的各环节应制定相应的管理制度和岗位职责并分配相适应的人员，服务流程见图1。

3

注：供应商配送不属于精细化院内物流服务的服务流程。

图1服务流程

6.2服务规范

6.2.1采购

6.2.1.1应建立供应链采购协同平台等信息化系统，对供应商的资质、证照、合同、商品等进行管理，信息化系统可同时完成供应商与医院在线对接采购订单、配送单、发票、结算单等业务往来。

6.2.1.2应定期对供应商和生产厂商进行维护，确认供应商和生产厂商资格的合法性。

6.2.1.3应定期对产品信息进行维护，保证产品资料的及时性和正确性。

6.2.1.4应定期对供应商进行考核，考核内容应包括供应商对商品供应的准确性、时效性和合格率。

6.2.2收货与验货

6.2.2.1应符合《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

4

6.2.2.2应依据订货信息和随货清单，对药品和医疗器械进行逐批验收。

6.2.2.3验收准确率应为100%。

6.2.3入库

6.2.3.1所有货品验收完成后应按要求分类入库。

6.2.3.2普通货品应储存在常温库，常温库温度应控制在10℃~30℃之间，湿度应控制在35%RH~75%RH之间。

6.2.3.3需要冷藏的货品应储存在冷库，冷库的温度控制应符合GB/T28842的要求，湿度应控制在35%RH～75%RH之间。

6.2.3.4需要阴凉储存的货品应储存在阴凉库，阴凉库温度应控制在0℃~20℃之间，湿度应控制在35%RH～75%RH之间。

6.2.4定数包制作

6.2.4.1应以科室周消耗为参考，结合中包装、领用习惯、产品体积设置定数包系数（不同科室的同产品，定数包系数可以不同）。

6.2.4.2应按照供应商包装、医院管控要