新版(第五版)FMEA程序.pdfVIP

一.目的

1.1本程序规定了在产品质量先期策划阶段引进了提供研究失效原因及其影响

途径的这种早期的预防管理及改进分析方法.评定每种质量故障失效的严重程度

和出现的频率，以及这种故障失效对装配和使用的影响程度及探测率；

1.2预先评价生产过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这

些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求；

1.3也可以用在预防和纠正措施的实施中，有针对性的进行纠正，提高产品在顾

客使用中的满意程度,促进对新增或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、

解决或监控潜在的过程问题;

1.4规范潜在的失效模式及后果分析之作业，收集经验，以提升质量改进的能力。

二、范围

2.1本程序适用于公司在新产品开发过程中，为工艺的确定提供依据，有助于为

顾客服务确定初期的标准;为未来工作提供历史性资料；

2.2应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过

程可能造成失效后果的分析和预防。

三.权责

3.1职责在流程中说明，小组成员(工程/工模部.质量部.生产部等)参与FMEA分

析并承担分析过程对策措施中的相应责任；

3.2工程部是本程序的主导管理部斗，负责组成APQP小组，APQP小组负责PFMEA

的编制工作,并在生产过程中应用PFMEA，使产品的质量.可靠性和公司产品的生

产能力不断提高;

3.3当产品发生失效模式前，由工程部牵头，生产部.质量部协助成立APQP小组

负责找出具体失效的原因，APQP小组成员应集思广益，按AP优先级提出纠正措

施及建议，所有建议措施的目的都是为降低风险而对各项措施进行僾先排序，对

策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力

与通程性能的统计方法.

3.4当产品发生失效模式，并找到具体的失效原因时，具体的预防或改进措施由

生产部，工程部等负责贯彻和执行;

3.5对完成的PFMEA项目按表进行跟踪验证，对已获得效果的项目，其纠正后的

实施措施.工艺参数由工程纳人正常的工艺规程，按“文件与记录管理程序”执

行:

四、定义

4.1DFMEA:设计潜在失效模式及后果分析；

4.2PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析；

4.3潜在失效模式:指过程.部件.子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目

/预期功能情况；

4.4潜在失效后果:为顾客感受到的失效模式对功能的影响；

4.5严重度(S):是一特定失效模式最严重的影响后果的级别；

4.6发生率(0):指某失效特定的要因发生的可能性；

4.7探测率(D):是与设计/程序控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数；

4.8措施优先级(AP):措施优先级是以严重度.频度以及探测度评级的综合为

基础的，目的是为降低风险而对各项措施进行优先排序。

五.程序

5.1进行FMEA的三种基本情形:

5.1.1新设计、新技卫或新过程,FMEA的范围是全部设计技术或过程；

5.1.2对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA).FMEA的范

围应集中于对过程的修改，由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况；

5.1.3将现有的过程用于新的环境.场所或应用(假设对现有设计或过程已有

FMEA).FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响；

5.2过程FMEA应在开始生产之前.产品质量策划过程中进行;以生产流程图作为

开始，生产过程流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性，并按以下次序

应用标准的“潜在失效模式及后果分析表”。

5.3过程FMEA展开步骤(七步法):

B2.1PFMEA表格提示步骤一

过程失效模式与影响分析

规划与准备（步骤一）

公司名称项目PFMEA编号

制造地址PFMEA日期过程职责

顾客名称PFMEA修订日必威体育官网网址级别

期

车型/项目跨职能团队

B2.2PFMEA表格提示步骤二

结构分析（步骤二）

1.过程项