《医疗器械数据资产价值转化技术规范》.pdf

ICS35.080

CCSL77

GZAA

团体标准

T/GZAAXXX-2024

医疗器械数据资产价值转化技术规范

TechnicalSpecificationforthevalueConversionofMedicalDeviceDataAssets

（征求意见稿）

2024-00-00发布2024-00-00实施

广州市自动化学会发布

T/GZAAXXX-2024

目次

前言Ⅱ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4价值转化原则1

5价值转化方法2

6技术要求4

7评价与改进5

参考文献7

I

T/GZAAXXX-2024

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市自动化学会归口。

本文件主要起草单位：XXX、XXX、XXX、...。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX、...。

本文件为首次发布。

II

T/GZAAXXX-2024

医疗器械数据资产价值转化技术规

1范围

本文件规定了医疗器械数据资产价值转化的原则、方法及相关的技术要求，旨在通过数据资产的有

效管理和利用，提升医疗器械在运营、维护和患者服务中的整体价值。

本文件适用于医疗器械数据资产价值的转化。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO27001:2013信息安全、网络安全和隐私保护信息安全管理体系要求

ISO55013:2024资产管理数据资产管理指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

数据data

关于对象的事实。

示例：对象可以是物品、实体、产品、服务、过程、人员、组织、系统、资源。

注1：对象可以是物理的（例如泵、桥梁、建筑物）、非物理的（例如项目计划、版权、软件）或想象中的（例如

组织的未来状态）。

[来源：ISO9000:2015，修改]

3.2

数据资产assetdata

能够为医疗器械的运营、维护和服务提供价值的数据集合，包括但不限于设备状态数据、使用数据、

患者交互数据、质量控制数据等。

3.3

价值转化valuetransformation

通过数据的分析、挖掘和应用，将数据资产转化为能够支持决策、提升效率、降低成本和改善服务

的数据价值的过程。

4价值转化原则

1

T/GZAAXXX-2024

4.1安全性和合规性