2022级制药设备工艺与验证-12基于生命周期的验证流程附答案.docx

2022级制药设备工艺与验证-1.2基于生命周期的验证流程

班级：

○2022制药设备应用技术1班

姓名：

学号：（请填写全号，如：202211116）

1.制药企业在验证过程中应按照{}进行。

A、首先完成设备类系统的确认与验证(正确答案)

B、首先进行工艺程序类验证

C、设备类系统的验证与工艺程序类验证同时进行

D、设备类系统的验证与工艺程序类验证按企业需求

2.清洁验证包括{}阶段。

A、2

B、3(正确答案)

C、4

D、5

3.下面哪些活动是验证活动/文件。

A、FAT

B、SAT

C、功能说明

D、用户需求说明(正确答案)

4.不需要动态确认的是哪项活动？

A