临床试验岗位招聘笔试题及解答(某大型央企)2025年.docxVIP

2025年招聘临床试验岗位笔试题及解答(某大型央企)(答案在后面)

一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）

1、临床试验是指：

A、在健康志愿者中进行的药物安全性评估

B、在患者中进行的疾病治疗方法的研究

C、对已上市药品进行再评价的研究

D、对医疗器械进行临床试验

2、以下关于临床试验伦理委员会的说法，不正确的是：

A、临床试验伦理委员会负责审查临床试验方案

B、临床试验伦理委员会的成员必须具有医学、伦理学、法律等相关领域的专业背景

C、临床试验伦理委员会的职责包括保护受试者的权益

D、临床试验伦理委员会的审查结果必须得到伦理委员会的批准

3、在临床试验中，为了保证研究数据的真实性和可靠性，以下哪一项措施是不恰当的？

A.采用双盲设计以减少偏倚

B.确保所有参与者都签署了知情同意书

C.定期对研究者进行培训和监督

D.允许申办方直接参与数据收集过程

4、根据《赫尔辛基宣言》，下列哪项不是开展人体生物医学研究前必须满足的基本条件之一？

A.研究目的正当且符合科学原则

B.已获得独立伦理委员会批准

C.受试者能够得到合理补偿

D.事先向潜在受试者充分解释研究内容并获得其自愿同意

5、临床试验中，以下哪项不是研究药物的常规作用？

A.药物疗效

B.药物副作用

C.药物稳定性

D.药物成本

6、以下哪项不属于临床试验中受试者筛选的标准？

A.年龄

B.性别

C.疾病类型

D.研究者主观判断

7、在临床试验中，以下哪项不属于伦理委员会的主要职责？

A、审查试验方案的科学性和可行性

B、确保受试者的知情同意权

C、监督临床试验过程中的数据安全

D、负责临床试验的日常管理工作

8、以下关于临床试验数据管理，描述错误的是：

A、临床试验数据管理是临床试验过程中的重要环节

B、临床试验数据管理包括数据的收集、存储、分析、报告等环节

C、临床试验数据管理应确保数据的准确性和完整性

D、临床试验数据管理应由研究者单独负责

9、在临床试验中，用于衡量治疗效果与不良反应之间平衡的关键指标是什么？

A.相对风险比（RR）B.需要治疗的数量（NNT）C.绝对风险降低（ARR）D.数需治疗以伤害一人（NNH）10、临床试验中，哪一种偏倚类型可能由于受试者和研究者均不知晓分配给受试者的干预措施而得到控制？

A.信息偏倚B.混杂偏倚C.选择性偏倚D.实施偏倚

二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）

1、以下哪些是临床试验中常见的伦理问题？（）

A、受试者隐私保护

B、知情同意

C、数据安全

D、利益冲突

E、药物副作用控制

2、以下哪些是临床试验设计阶段必须考虑的因素？（）

A、研究目的

B、研究方法

C、样本量计算

D、伦理审查

E、研究进度

3、以下哪些是临床试验中常用的伦理审查流程步骤？（）

A、研究方案制定

B、知情同意书审核

C、受试者招募

D、数据监查

E、伦理委员会审查

4、以下哪些是临床试验中可能出现的偏差？（）

A、选择偏差

B、测量偏差

C、实施偏差

D、报告偏差

E、混杂偏差

5、在进行临床试验设计时，以下哪些是必须考虑的关键因素？（多选）

A.试验的主要终点

B.样本量的估算

C.受试者的招募标准

D.数据分析计划

6、关于药物临床试验阶段的描述，下列哪几项是正确的？（多选）

A.I期临床试验主要评估药物的安全性及药代动力学特性。

B.II期临床试验目的是确定最佳剂量并初步评价疗效。

C.III期临床试验是在大量患者中进一步验证药物的有效性和监测副作用。

D.IV期临床试验通常在药品上市后开展，主要用于收集长期使用的安全性信息。

7、临床试验过程中，以下哪些文件需要由申办者准备？（）

A.研究方案

B.研究者手册

C.伦理审查申请表

D.受试者知情同意书

8、以下哪些行为属于临床试验中的数据管理？（）

A.数据收集

B.数据录入

C.数据审核

D.数据分析

9、临床试验岗位中，以下哪些行为属于违反临床试验伦理规范的行为？（）

A.患者知情同意前进行试验

B.未对受试者进行充分的知情告知

C.实验过程中对患者进行不必要的身体检查

D.隐瞒试验药物或治疗的真实信息

E.实验结束后未对受试者进行必要的跟踪观察10、以下哪些临床试验设计方法可以有效地提高临床试验的效率？（）

A.单中心设计

B.多中心设计

C.开放标签设计

D.随机对照试验设计

E.非随机对照试验设计

三、判断题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）

1、在临床试验中，双盲设计是指只有受试者不知道自己接受的是试验药物还是对照药物，而研究者是知情的。

2、临床试验中的随机化是为了确保每一名受试者