经导管主动脉瓣膜支架设计变更验证方案.pdfVIP

经导管主动脉瓣膜支架设计变更验证方案.pdf

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

文件编号:

版本:A

文件编号:

版本:A

XXXXXX

支架设计变更验证方案

版权所有,未经允许不得复制!

文件编号:

版本:A

更改历史

版本变更编号更改说明更改日期更改者

A/新建文件

版权所有,未经允许不得复制!

文件编号:

版本:A

目录

1目的

2适用范围

3背景

4人员职责

5验证项目清单

6抽样计划

7产品验证方案

8参考文件

9附录

版权所有,未经允许不得复制!

文件编号:

版本:A

1目的

验证支架设计变更后的性能是否满足产品规范(XXXX)的要求。

2适用范围

适用于经导管XXXXX和XXXXXX产品。

3背景

根据经导管XXXX产品的实际使用反馈,对支架进行结构优化,调整XX处支架直径,

更加适用于临床植入。

4人员职责

人员职位/岗位职责

品质工程师设计变更性能验证方案及报告的编写

研发/工艺工程师方案讨论,问题处理

研发工程师方案讨论,问题处理

5验证项目清单

序号验证项目产品需求编号是否验证

1规格N

2尺寸N

3重量N

4外观N

5连接强度N

6植入短缩率Y

7扩张短缩率Y

8

文档评论(0)

177****1893 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档