QP04外部支持服务和供应品管理程序（实验室程序文件）.doc

Z.L.H/CS-QP04-2024/A

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Z.L.H/CS-QP04-2024/A

2024-10-01发布2024-10-01实施

XXXXX有限公司测试中心发布

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外部支持服务和供应品管理程序

Externalsupportservicesandsuppliesmanagementprogram

文件编号：Z.L.H/CS-QP04-2024/A

文件版本：A

受控标识：

一：更改一览表

序号

修订次数

主要更改点

（详见修订审批表）

更改单号

更改时间

备注

1

第1次

2

第2次

3

第3次

4

第4次

5

第5次

6

第6次

7

第7次

二：编批表

编制

审核

批准

外部支持服务和供应品管理程序

1．目的

为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测结果造成影响，特编制本程序。

2．范围

对外部服务的要求，仪器设备及消耗品采购、验收和存储的要求。

3．职责

3.1实验室主任

负责批准《合格供应商名单》和采购文件。

3.2质量负责人、

负责审核《供应商评价表》和《合格供应商名单》。

3.3技术负责人

负责审核《供应商评价表》和《合格供应商名单》。

3.4管理主管

负责组织实施仪器设备、消耗品及服务的验收。

负责审核临时采购的申请。

3.5物品资料员

对消耗品供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名单》；

负责制定服务和供应品的临时采购申请。

3.6设备员

对检定/校准机构的质量资质进行调查建立《合格供应商名单》；

对仪器设备的供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名单》；

负责制定仪器设备的采购文件，报母体公司实施采购。

3.7母体公司协助完成本实验室对供应商的管理和大型/重要物品的验收。

4．工作程序

供应商管理首先执行母体公司文件Z.L.H/QP7.4-02《采购程序》，再针对具体问题执行本程序。

4.1服务和供应品的识别

4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括：仪器设备的计量检定/校准、仪器设备的

搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护（包括软件、硬件）及水、电的正常支持；

4.1.2对检测质量有影响的供应品包括：仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标准物质及其它消耗材料。

4.2服务和供应品的分类

根据服务和供应品对最终检测质量的影响程度将其分为A类重要和B类一般两类。

4.2.1A类服务包括：仪器设备的计量检定/校准；

4.2.2A类供应品包括：仪器设备、标准物质及对检测结果有重要影响的消耗材料。

4.3服务和供应品的评价、选择

4.3.1实验室应对A类服务和供应品的供应商进行评价和选择。

4.3.2A类服务即仪器设备的计量检定/校准的评价内容：

(1)仪器设备的计量检定/校准机构的法律资质文件；

(2)该机构提供的量值溯源的国家计量基准的证明文件（计量检定/校准的能力范围）。

4.3.3A类供应品的评价内容：

服务或供货质量、信誉；

管理体系情况；

经营、生产的相关文件。

4.3.4评价、选择

4.3.4.1为保证服务和供应品的质量，物品资料员负责组织对拟选用的标准物质及重要的消耗材料的供应商（生产厂家、中间供应商）进行调查，收集相关证实材料，索取样品。设备员负责组织对拟选用的仪器设备的供应商（生产厂家、中间供应商）和仪器设备的计量检定/校准的供应商进行调查，收集相关证实材料。

4.3.4.2物品资料员和设备员根据收集的信息，组织对服务和供应品的供应商进行评价，填写《供应商评价表》，《供应商评价表》中要具体说明所评价供应商的服务项目，经质量负责人或者技术负责人评价审核，实验室主任审批。当同一供应商所供物品或服务项目增加时，物品资料员或设备员应针对新增加项目重新组织评价。

4.3.4.3根据评价结果，物品资料员和设备员建立《合格供应商名单》，经管理主管审核、实验室主任批准后发布使用。《合格供应商名单》中必须详细注明