QP11内部管理体系审核程序（实验室程序文件）.doc

Z.L.H/CS-QP11-2024/A

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Z.L.H/CS-QP11-2024/A

2024-10-01发布2024-10-01实施

XXXXX有限公司测试中心发布

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内部管理体系审核程序

Internalmanagementsystemreviewprocess

文件编号：Z.L.H/CS-QP11-2024/A

文件版本：A

受控标识：

一：更改一览表

序号

修订次数

主要更改点

（详见修订审批表）

更改单号

更改时间

备注

1

第1次

2

第2次

3

第3次

4

第4次

5

第5次

6

第6次

7

第7次

二：编批表

编制

审核

批准

内部管理体系审核程序

1．目的

验证实验室体系是否符合管理体系、CNAS-CL01：2006标准的要求，发现和解决问题，确保管理体系得到有效运行和持续改进。

2．范围

适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。

3．职责

3.1实验室主任

负责批准年度内部审核计划。

3.2质量负责人

负责组织协调内部审核工作；

策划审核，任命审核组长，委派有资格的内审员；

批准内审实施计划。

3.3审核组长

负责制定审核实施计划；

组织实施内审工作；

编制内部审核报告；

组织对纠正措施实施的验证。

3.4岗位责任人

负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。

4．工作程序

4.1内部审核的策划

4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划，由实验室主任批准。

4.1.2根据实际情况采用定期集中审核的方法，内部审核每年至少进行一次，一般安排在管理评审前进行。

4.1.3审核范围应覆盖实验室所有岗位和管理体系要素，包括检测活动。

4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人按

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照《实施纠正措施程序》要求识别附件审核的需求，并安排对相关活动区域的临时审核。

4.2准备工作

4.2.1成立审核组：内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由质量负责人本人或委托人担任。在审核中，内审员应独立于被审核的活动，不能审核自己的工作，以保证审核的客观性、公正性。

4.2.2制定审核实施计划

4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制，质量负责人批准《内部审核实施计划表》。

4.2.2.2审核实施计划应对管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内容包括：

审核的目的和范围；

审核依据；

审核组长和审核人员；

审核要素和岗位及审核员分工；

审核日程安排等。

4.2.3审核计划的发放

4.2.3.1审核计划经质量负责人批准后实施。一般应在审核一周前发放到各受审核岗位。受审核岗位做好准备、安排好工作，以保证审核的顺利进行。

4.2.4审核组预备会

4.2.4.1审核前3－5天，由审核组长组织内审员召开预备会议。布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，并准备《首（末）次会议签到表》、《内审检查记录表》和必要的文件。

4.3实施审核

4.3.1首次会议:审核正式开始时，审核组长主持召开由审核组全体成员和受审核岗位人员参加的首次会议，主要内容为：

4.3.1.1介绍审核组成员和审核分工；

4.3.1.2宣布审核目的、范围和审核时间表；

4.3.1.3说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序。

4.3.2现场审核

4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；

4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》、《授权签字人审核记录表》中填写相关审核记录；

4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提问，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等；

4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决；

4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性；

4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的