《GBT 21919-2022检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》必威体育精装版解读.pptx

《GB/T21919-2022检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》必威体育精装版解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;提高医学检验质量;PART;;;;PART;;新标准对实验室人员的专业素质、培训、考核等提出了更高要求，以确保实验室人员的专业能力和技术水平。;加强了实验室生物安全管理;PART;;定义更新;PART;确保实验室具有明确的质量方针和质量目标，并全面控制检验医学的运行过程。;提高人员专业能力;完善的实验室设施;PART;实验室布局要求;高精度仪器;实验室应安装温度和湿度监控设备，确保环境条件符合校准和检测的要求。;;PART;设备精度和准确性;校准实验室的工作人员应具备相应的资质和培训经历，熟悉相关的标准和技术要求。;设施维护和更新;PART;;;;;PART;;实验室负责人应具有相关专业背景和经验，检验人员应具备相应资格。;;;PART;;;;PART;技术支持和指导;;PART;;要求实验室对设备精度进行验证，以确保测量结果的准确性。;强调了实验室设备日常维护的重要性，包括清洁、润滑、紧固等。;;PART;相关性;特性量值准确;PART;;;方法比对;PART;测量不确定度评定的意义;;根据测量方法和影响因素，建立测量不确定度的数学模型。;PART;室内质量控制;;对实验室工作人员进行定期的专业培训和技能考核，提高其专业素养和操作技能。;样品处理;PART;;;计量标准的溯源性;;PART;制定详细的内部审核计划，包括审核范围、目的、时间表和审核人员等。;;PART;通过实验室间比对，可以评估实验室在特定检测项目上的准确性和可靠性。;;;;PART;技术人员要求;校准实验室应使用经溯源至国家计量基准的计量标准器具，确保其测量结果的准确性和可靠性。;PART;;;要求实验室建立设备日常维护制度，确保设备处于良好工作状态。;;PART;专业知识培训;学历背景;PART;实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，确保样品处理流程合理，避免交叉污染。;;;PART;提升实验室水平;免疫学检验中使用的试剂应具有明确的计量溯源性，以确保试剂的稳定性和准确性。;确保菌种准确性;PART;;参考物质在疾病监测中的重要性;选择原则;PART;;测量不确定度在临床诊断中的意义;通过控制测量不确定度，可以提高实验室的检测水平和准确??。;PART;;;PART;;持续改进策略;PART;;风险控制措施;风险沟通机制;PART;对实验室数据进行加密处理，确保数据在传输和存储过程中不被非法获取。;与实验室工作人员签订必威体育官网网址协议，明确必威体育官网网址责任和义务。;;PART;;;专业背景;质量控制;PART;借鉴ISO/IEC17025等国际标准，确保实验室管理和技术水平的国际接轨。;国际互认;;PART;新型校准方法;加强校准实验室的标准化管理，确保校准过程的规范性和一致性。;加强校准实验室专业人才的培养，提高校准技术和管理水平。;PART;;;质量控制成本;PART;样本采集与运输;;培训计划制定;建立完善的质量控制体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保实验室运行符合规范要求。;PART;专业性;;PART;实验室是医学人才培养的基地;实验室通过严格的室内质量控制和室间质量评价，确保医学检验结果的准确性和可靠性。;实验室在医学创新中面临着技术更新快、资金投入大、人才短缺等挑战，需要不断加强自身建设，提高创新能力和竞争力。;PART;;联合研究项目;;PART;制定应急预案;利用先进的检测技术和方法，对采集的样本进行病原检测和鉴定，为疫情防控提供科学依据。;提升检测能力;PART;确保患者权益不受侵犯，包括隐私权、知情权等。;;;积极开展科普宣传活动，提高公众对检验医学和校准实验室的认知度和信任度。;PART;;制度建设;PART;;;质量负责人;;PART;保障患者安全;;;PART;实现样本管理、数据录入、结果查询等功能。;提高检测效率和准确性，减少人为误差。;实验室网络平台;PART;;;推动医学检验技术发展;;PART;拓展业务领域;积极参与国际标准化组织、国际计量组织等国际组织的活动，了解国际前沿动态。;技术壁垒;PART;;医学研究的基础;;PART;在医学领域，拥有良好品牌的实验室更容易获得患者和医生的信任，从而在竞争中脱颖而出。;;PART;实验室为医学创新提供基础实验、数据分析和验证等支持。;支撑医学创新研究;;PART;严格按照国际、国内相关标准和规范进行校准和检测。;隐私保护;;THANKS