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临床试验合作协议书

临床试验合作协议书

甲方(委托方):_______(以下简称“甲方”)地址:_______

法定代表人:_______联系人姓名及联系方式:_______执业证

号:_______

乙方(承接方):_______(以下简称“乙方”)地址:_______

法定代表人:_______联系人姓名及联系方式:_______执业证

号:_______

双方经充分协商,就甲方委托乙方进行临床试验事宜,达

成如下协议:

一、试验内容和方法

1.1甲方所需试验项目:_______。

1.2乙方完成试验所需时间:_______。

1.3乙方完成试验的具体方法:_______。

1.4试验过程中的必威体育官网网址问题:_______。

1.5如遇重大问题或意外事故,应及时通知甲方,并合理

配合甲方的处理措施。

二、权利和义务

2.1甲方的权利:甲方享有下列权利:

1)对乙方提供的试验结果,有权对其提出意见和建议;

2)在临床试验设计和实施过程中,有权对乙方提出合理

的要求和建议;

3)对试验过程中发生的问题提出,乙方应积极配合解

决。

2.2乙方的权利:乙方享有下列权利:

1)依法合规从事临床试验工作;

2)按照协议要求提供试验所需的设备、场地、药物、试

验人员、数据等;

3)收取试验费用。

2.3甲方的义务:甲方应履行下列义务:

1)提供试验具体要求,检查和审批试验方案及其相关文

件;

2)提供必要的药物、设备、资金、场地等资源;

3)提供临床试验所需的志愿者,并保证其安全;

4)支付试验费用;

5)按照协议规定,及时审查和确认乙方提供的数据和试

验报告。

2.4乙方的义务:乙方应履行下列义务:

1)按照甲方的要求,提供治疗方案、病历、检查结果等

相关资料;

2)依法合规从事临床试验工作;

3)在试验过程中认真负责、高度重视安全问题,进行必

要的记录和监测,确保试验数据的真实性、准确性和完整性;

4)按照协议规定,及时向甲方提交试验数据和试验报

告;

5)对试验结果负责并承担相应的法律责任。

三、费用和支付

3.1甲方应根据协议规定,向乙方支付试验费用,具体费

用详见协议附件。

3.2试验费用支付方式:_______。

3.3试验中可能出现的其他费用,应由甲、乙双方商定,

并签订相关协议。

四、必威体育官网网址条款

4.1甲乙双方应对试验过程中所涉及的资料、数据、技术

及其他商业机密保守秘密。

4.2未经甲方同意,乙方不得向第三方透露试验过程中所

获取的信息。

4.3试验完成后,甲乙双方应及时销毁相关文档和数据材

料。

五、法律效力和争议解决

5.1本协议根据中华人民共和国的相关法律法规签订。一

旦发生纠纷,甲乙双方应遵守国家的相关法律法规进行解决。

5.2本协议的任何条款被判定为无效的,不影响其他条款

的有效性。

五、协议的生效与期限

6.1本协议自签订之日起生效,至试验完成并验证成功之

日止。

6.2试验完成并被验证成功,甲乙双方认为本协议已经履

行完毕,本协议自动失效。

6.3任何一方未能履行本协议所规定的义务,都应承担相

应的违约责任。

本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效

力。

甲方(盖章):_______日期:_______

乙方(盖章):_______日期:_______

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