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临床试验合作协议书
临床试验合作协议书
甲方(委托方):_______(以下简称“甲方”)地址:_______
法定代表人:_______联系人姓名及联系方式:_______执业证
号:_______
乙方(承接方):_______(以下简称“乙方”)地址:_______
法定代表人:_______联系人姓名及联系方式:_______执业证
号:_______
双方经充分协商,就甲方委托乙方进行临床试验事宜,达
成如下协议:
一、试验内容和方法
1.1甲方所需试验项目:_______。
1.2乙方完成试验所需时间:_______。
1.3乙方完成试验的具体方法:_______。
1.4试验过程中的必威体育官网网址问题:_______。
1.5如遇重大问题或意外事故,应及时通知甲方,并合理
配合甲方的处理措施。
二、权利和义务
2.1甲方的权利:甲方享有下列权利:
1)对乙方提供的试验结果,有权对其提出意见和建议;
2)在临床试验设计和实施过程中,有权对乙方提出合理
的要求和建议;
3)对试验过程中发生的问题提出,乙方应积极配合解
决。
2.2乙方的权利:乙方享有下列权利:
1)依法合规从事临床试验工作;
2)按照协议要求提供试验所需的设备、场地、药物、试
验人员、数据等;
3)收取试验费用。
2.3甲方的义务:甲方应履行下列义务:
1)提供试验具体要求,检查和审批试验方案及其相关文
件;
2)提供必要的药物、设备、资金、场地等资源;
3)提供临床试验所需的志愿者,并保证其安全;
4)支付试验费用;
5)按照协议规定,及时审查和确认乙方提供的数据和试
验报告。
2.4乙方的义务:乙方应履行下列义务:
1)按照甲方的要求,提供治疗方案、病历、检查结果等
相关资料;
2)依法合规从事临床试验工作;
3)在试验过程中认真负责、高度重视安全问题,进行必
要的记录和监测,确保试验数据的真实性、准确性和完整性;
4)按照协议规定,及时向甲方提交试验数据和试验报
告;
5)对试验结果负责并承担相应的法律责任。
三、费用和支付
3.1甲方应根据协议规定,向乙方支付试验费用,具体费
用详见协议附件。
3.2试验费用支付方式:_______。
3.3试验中可能出现的其他费用,应由甲、乙双方商定,
并签订相关协议。
四、必威体育官网网址条款
4.1甲乙双方应对试验过程中所涉及的资料、数据、技术
及其他商业机密保守秘密。
4.2未经甲方同意,乙方不得向第三方透露试验过程中所
获取的信息。
4.3试验完成后,甲乙双方应及时销毁相关文档和数据材
料。
五、法律效力和争议解决
5.1本协议根据中华人民共和国的相关法律法规签订。一
旦发生纠纷,甲乙双方应遵守国家的相关法律法规进行解决。
5.2本协议的任何条款被判定为无效的,不影响其他条款
的有效性。
五、协议的生效与期限
6.1本协议自签订之日起生效,至试验完成并验证成功之
日止。
6.2试验完成并被验证成功,甲乙双方认为本协议已经履
行完毕,本协议自动失效。
6.3任何一方未能履行本协议所规定的义务,都应承担相
应的违约责任。
本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效
力。
甲方(盖章):_______日期:_______
乙方(盖章):_______日期:_______
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