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药事管理与法规含答案

1.单选题：下列属于低价倾销行为的是（）。

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

正确答案：D

2.单选题：可以申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案：D

3.单选题：行政诉讼的受理范围不包括（）。

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起

的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉

讼

正确答案：B

4.多选题：乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药

药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()

A含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

正确答案：ABCD

5.单选题：有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业

许可证书

正确答案：C

6.单选题：《中药材生产质量管理规范》是

A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

B.中药材生产和质量管理的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.道地药材加工的基本准则

E.动物药按传统方法加工的基本准则

正确答案：B

7.多选题：在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）。

A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

正确答案：ABD

8.单选题：药物治疗作用初步评价阶段是（）。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

正确答案：B

9.单选题：《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的

D.含有“家庭必备”或者类似内容的

E.药品说明书中的内容

正确答案：E

10.多选题：根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明

书、标签应当标明事项表述正确的是（）。

A.通用名称、型号、规格

B.生产日期和使用期限或者失效日期

C.产品性能、主要结构、适用范围

D.安全使用的特别说明

正确答案：ABCD

11.单选题：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不

属于限制竞争行为的是（）

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

正确答案：D

12.单选题：一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

正确答案：C

13.多选题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理

的说法，正确的有()

A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行

政部门核准

B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品

种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

正确答案：BCD

14.单选题：药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公