- 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗技术准入及管理制度
第一章总则
为规范医疗技术的准入及管理,保障医疗安全,提高医疗服务质量,依据国家相关法律法规、行业标准及本组织的实际情况,特制定本制度。医疗技术的准入是指对新技术、新设备、新材料的引入进行科学评估和管理的过程,确保其安全性、有效性和经济性。
第二章制度目标
1.确保安全性:通过科学评估,确保新医疗技术在临床应用中的安全性,降低医疗风险。
2.提升效率:优化医疗资源配置,提高医疗服务的效率,确保患者获得及时、有效的治疗。
3.规范管理:建立健全医疗技术准入管理体系,明确各部门的职责和权利。
4.促进创新:鼓励开展医疗技术创新,推动医疗行业的进步和发展。
第三章适用范围
本制度适用于本组织所有医疗技术的准入和管理,包括但不限于新设备、新材料、新药物和新治疗方法的引入及使用。涉及到的部门包括医疗、科研、采购、财务等相关职能部门。
第四章法规依据
本制度依据以下法规、政策及标准制定:
1.《医疗器械监督管理条例》
2.《药品管理法》
3.《医疗机构管理条例》
4.《国家医疗技术评估指南》
第五章管理规范
第1节医疗技术的分类
医疗技术分为以下几个类别:
1.新设备:如手术器械、诊断设备等;
2.新材料:如生物材料、植入物等;
3.新药物:如新批准上市的药品;
4.新治疗方法:如新型手术技术、治疗方案等。
第2节准入申请
1.申请主体:任何部门或个人均可向医疗技术管理委员会提交技术准入申请。
2.申请材料:包括但不限于技术说明书、临床研究数据、经济评估报告等。
3.申请流程:
-提交申请材料至医疗技术管理委员会;
-由委员会秘书处初审材料的完整性和有效性;
-确认无误后,安排专家评审。
第3节专家评审
1.评审小组:由临床专家、技术专家及管理人员组成,确保多学科协作。
2.评审标准:
-安全性:评估技术在临床应用中的安全风险;
-有效性:技术在治疗特定疾病中的疗效;
-经济性:技术使用的成本效益分析。
3.评审结果:评审小组将形成评审报告,提出是否准入的建议。
第4节准入决策
1.决策机构:医疗技术管理委员会负责最终决策。
2.决策流程:
-根据评审结果讨论;
-制定决策意见;
-形成决策文书并通知申请人。
第5节技术使用管理
1.使用培训:新技术一旦准入,相关操作人员需接受专业培训,确保其掌握操作要领。
2.使用记录:使用新技术的过程需详细记录,便于后续评估和监督。
3.定期评估:对已准入的技术,需定期进行效果评估,回顾其应用效果和安全性。
第六章监督机制
第1节监督职责
1.医疗技术管理委员会:负责对新技术的准入、使用和评估进行整体监督。
2.各科室主任:对本科室新技术的使用情况进行监督,确保合规性。
3.质量管理部门:定期检查新技术的使用效果,评估其对医疗质量的影响。
第2节记录与反馈
1.记录要求:每次新技术的使用需详细记录,包括使用时间、操作人员、患者情况等。
2.反馈机制:使用人员应及时反馈新技术在应用中的问题和建议,促进改进。
第3节评估与改进
1.定期评估:每年至少开展一次对已准入技术的评估,确保其持续符合要求。
2.改进措施:如发现技术存在安全隐患或效果不佳,应及时提出改进措施,并向管理委员会报告。
第七章附则
1.解释权:本制度的解释权归医疗技术管理委员会。
2.实施日期:本制度自发布之日起实施。
3.修订流程:如需修订本制度,需由医疗技术管理委员会提出修订建议,经过讨论后形成新的制度文本。
结语
本制度旨在通过科学管理和合理规范,确保医疗技术的安全、有效及经济使用,推动医疗服务质量的提升。希望全体员工共同遵守和落实各项规定,为患者提供更优质的医疗服务。
文档评论(0)