2024版药典三部培训.pptx

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2024版药典三部培训

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药典三部概述与背景

药品质量控制标准解读

药品生产工艺与设备要求

药品包装、标签和说明书规定

药品检验方法与限度标准

药品储存、运输和分发管理

总结回顾与展望未来发展趋势

药典三部概述与背景

01

药典三部是指针对药品的质量标准、检验方法以及生产工艺等方面的规定，是药品研发、生产、检验和监管的重要依据。

药典三部定义

药典三部对于保障药品质量、促进药品监管和国际贸易具有重要意义，是医药行业不可或缺的基础性标准。

药典三部重要性

2024版药典新增了多个品种的质量标准和检验方法，进一步完善了药品标准体系。

新增品种与标准

针对现