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菌(毒)种及样本的保存管理运输规程

1.实验室不得存放高致病性病原微生物菌种。国家规定的甲、

乙类传染病的细菌(从病人标本分离),本实验室不能保存,应立即

销毁。

2.实验室只能保存与工作和研究相关的涉及生物安全Ⅱ级以下

的菌种。包括病人身上分离到的常见的病原菌如大肠埃希氏菌等,

和质控标准菌株。

3.保存菌种的冰箱要有锁,由实验室专人保管。

4.菌种的存放和领取要有登记。

5.保存的菌株,登记分离日期、标本种类、菌名等内容。

6.运输病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过陆路运输;

没有陆路通道,必须经水路运输的,可以通过水路运输;紧急情况

下或者需要将致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的,

可以通过民用航空运输。

7.运输致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当具备下列

条件:

运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,其包装

应当符合以下要求

7.1内包装:

7.1.1必须是不透水、防泄漏的主容器,保证完全密封;

7.1.2必须是结实、不透水和防泄漏的辅助包装;

7.1.3必须在主容器和辅助包装之间填充吸附材料。吸附材料必

-1-

须充足,能够吸收所有的内装物。多个主容器装入一个辅助包装时,

必须将它们分别包装;

7.1.4主容器的表面贴上标签,表明菌(毒)种或样本类别、编

号、名称、数量等信息;

7.1.5相关文件,例如菌(毒)种或样本数量表格、危险性声明、

信件、菌(毒)种或样本鉴定资料、发送者和接收者的信息等应当

放入一个防水的袋中,并贴在辅助包装的外面。

7.2外包装:

7.2.1外包装的强度应当充分满足对于其容器、重量及预期使用

方式的要求;

7.2.2外包装应当印上生物危险标识并标注“高致病性动物病原

微生物,非专业人员严禁拆开!”的警告语;

7.2.3运输目的、致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务

院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;

7.2.4致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,

容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)

温、耐高压的要求;

7.2.5容器或者包装材料上应当印有相关卫生主管部门规定的生

物危险标识、警告用语和提示用语。

运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以

上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、

直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主

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管部门或者兽医主管部门批准:需要跨省、自治区、直辖市运输或

者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管

部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或

者兽医主管部门批准。

有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致性病原微生物

菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查,对符合本条第一款规定

条件的,应当即时批准。承运单位应当与护送人共同采取措施,确

保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全,严防

发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏

中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物

菌(毒)种和样本的任务。

保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规

定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室

提供病原微生物菌(毒)种和样本。保藏机构储存、提供病原微生

物菌(毒)种和样本,不得收取任何费用,其经费由同级财政在单

位预算中予以保障。保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会

同国务院兽医主管部门制定。保藏机构应当凭实验室依照本条例的

规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件,向

实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,并予以登记。

实验室在相关实验活动结束后,依照国务院卫生主管部门或者

兽医管部门的规定,及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁

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或者送交保藏机构保管。保藏机

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