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菌(毒)种及样本的保存管理运输规程
1.实验室不得存放高致病性病原微生物菌种。国家规定的甲、
乙类传染病的细菌(从病人标本分离),本实验室不能保存,应立即
销毁。
2.实验室只能保存与工作和研究相关的涉及生物安全Ⅱ级以下
的菌种。包括病人身上分离到的常见的病原菌如大肠埃希氏菌等,
和质控标准菌株。
3.保存菌种的冰箱要有锁,由实验室专人保管。
4.菌种的存放和领取要有登记。
5.保存的菌株,登记分离日期、标本种类、菌名等内容。
6.运输病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过陆路运输;
没有陆路通道,必须经水路运输的,可以通过水路运输;紧急情况
下或者需要将致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的,
可以通过民用航空运输。
7.运输致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当具备下列
条件:
运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,其包装
应当符合以下要求
7.1内包装:
7.1.1必须是不透水、防泄漏的主容器,保证完全密封;
7.1.2必须是结实、不透水和防泄漏的辅助包装;
7.1.3必须在主容器和辅助包装之间填充吸附材料。吸附材料必
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须充足,能够吸收所有的内装物。多个主容器装入一个辅助包装时,
必须将它们分别包装;
7.1.4主容器的表面贴上标签,表明菌(毒)种或样本类别、编
号、名称、数量等信息;
7.1.5相关文件,例如菌(毒)种或样本数量表格、危险性声明、
信件、菌(毒)种或样本鉴定资料、发送者和接收者的信息等应当
放入一个防水的袋中,并贴在辅助包装的外面。
7.2外包装:
7.2.1外包装的强度应当充分满足对于其容器、重量及预期使用
方式的要求;
7.2.2外包装应当印上生物危险标识并标注“高致病性动物病原
微生物,非专业人员严禁拆开!”的警告语;
7.2.3运输目的、致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务
院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;
7.2.4致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,
容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)
温、耐高压的要求;
7.2.5容器或者包装材料上应当印有相关卫生主管部门规定的生
物危险标识、警告用语和提示用语。
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以
上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、
直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主
-2-
管部门或者兽医主管部门批准:需要跨省、自治区、直辖市运输或
者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管
部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或
者兽医主管部门批准。
有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致性病原微生物
菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查,对符合本条第一款规定
条件的,应当即时批准。承运单位应当与护送人共同采取措施,确
保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全,严防
发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏
中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物
菌(毒)种和样本的任务。
保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规
定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室
提供病原微生物菌(毒)种和样本。保藏机构储存、提供病原微生
物菌(毒)种和样本,不得收取任何费用,其经费由同级财政在单
位预算中予以保障。保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会
同国务院兽医主管部门制定。保藏机构应当凭实验室依照本条例的
规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件,向
实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,并予以登记。
实验室在相关实验活动结束后,依照国务院卫生主管部门或者
兽医管部门的规定,及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁
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或者送交保藏机构保管。保藏机
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