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药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
一、目的Purpose
本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围Scope
适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任Responsibilities
1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容Content
1.清洁用具
1.1洁净区清洁使用专用清洁用具,应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2不同区域和部位的清洁用具应分开使用,不得混用,不同区域的清洁器具应定期更换,更换频率不
得低于最低更换频率的要求,详见下表:
清洁区域、部位清洁器具更换周期备注
洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
顶棚
万向擦/损坏时更换
洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
墙面
万向擦/损坏时更换
洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
地面
万向擦/损坏时更换
水槽洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
设备洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
桌面洁净抹布3个月破损或脏污随时更换
1.3不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间,以免交叉污染。
2.清洁顺序原则
2.1洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅,最后清洁设备。
2.2洁净区的清洁顺序是先顶棚,后墙面,最后地面。
2.3洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4设备清洁顺序是先内后外,先上后下。
3.洁净区的清洁方法
3.1把洁净抹布浸没在消毒剂桶内,浸没时间不少于5秒。将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推,如果遇到拐角,在拐角处万向擦90度拐
弯继续往前推,推到另一头末端的时候万向擦180度旋转,万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过
的轨迹往回拖。
3.3在拖擦过程中,如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹,则需要润洗抹布。把抹布浸没在消毒
剂桶内,在消毒剂桶内上下荡洗,荡洗次数不少于10个来回。
3.4直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到,表面无污渍痕迹为止。
页码第1页,共2页
3.5特殊处理:如果墙面或地面有顽固污渍,用万向擦夹洁净抹布难以擦除,用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4.桌椅的清洁方法
4.1把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒,用手揉搓不少于5次,用手拧干。
4.2擦拭桌面或椅子的表面,顺序是从上往下。
4.3当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡,用手揉搓不少于5次。
5.设备清洁的总原则
5.1设备具体清洁方法按照每个设备清洁操作规程中的具体清洁规定。
5.2一般清洁原则为:先清洁设备的内部,后清洁脏的外部;先清洁设备的上部,后清洁设备的下部。
6.车间水槽的清洁
6.1将水槽内积水排掉,剩余积水用洁净抹布擦掉。
6.2把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒,用手揉搓不少于5次,用手拧干。
6.3给水槽表面喷洒消毒剂。
6.4用浸泡过消毒剂的洁净抹布擦拭水槽表面。
6.5清洁顺序是:先清洁水槽内部,后清洁水槽外部,从上往下清洁。
7.清洁周期频率
7.1顶棚:A、B、C级洁净区至少3天清洁一次。
7.2墙面:A、B、C级洁净区至少3天清洁一次。
7.3地面:每天清洁
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