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药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程

一、目的Purpose

本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。

二、适用范围Scope

适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。

三、责任Responsibilities

1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。

2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。

四、内容Content

1.清洁用具

1.1洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。

1.2不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不

得低于最低更换频率的要求，详见下表：

清洁区域、部位清洁器具更换周期备注

洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

顶棚

万向擦/损坏时更换

洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

墙面

万向擦/损坏时更换

洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

地面

万向擦/损坏时更换

水槽洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

设备洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

桌面洁净抹布3个月破损或脏污随时更换

1.3不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。

2.清洁顺序原则

2.1洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。

2.2洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。

2.3洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。

2.4设备清洁顺序是先内后外，先上后下。

3.洁净区的清洁方法

3.1把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。

3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐

弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过

的轨迹往回拖。

3.3在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。把抹布浸没在消毒

剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。

3.4直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。

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3.5特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。

4.桌椅的清洁方法

4.1把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。

4.2擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。

4.3当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。

5.设备清洁的总原则

5.1设备具体清洁方法按照每个设备清洁操作规程中的具体清洁规定。

5.2一般清洁原则为：先清洁设备的内部，后清洁脏的外部；先清洁设备的上部，后清洁设备的下部。

6.车间水槽的清洁

6.1将水槽内积水排掉，剩余积水用洁净抹布擦掉。

6.2把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。

6.3给水槽表面喷洒消毒剂。

6.4用浸泡过消毒剂的洁净抹布擦拭水槽表面。

6.5清洁顺序是：先清洁水槽内部，后清洁水槽外部，从上往下清洁。

7.清洁周期频率

7.1顶棚：A、B、C级洁净区至少3天清洁一次。

7.2墙面：A、B、C级洁净区至少3天清洁一次。

7.3地面：每天清洁