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新型表观遗传标记相关试剂的开发及应用立项报告

企业名称（盖章）：杭州景杰生物科技有限公司

企业法定代表人（签名）：

项目负责人：贺铁明

填报日期2011年5月1日

研究开发项目立项报告

一、基本信息

项目名称新型表观遗传标记相关试剂的开发及应用

预算开发经费450万项目定员17人

主要完成部门研发中心

二、项目立项理由

表观遗传研究是分子医学及个体化医学研究的前沿，其中组蛋白修饰是表观遗传450的

主要形式之一。组蛋白上表观遗传标记的鉴定与定量分析在疾病的机理研究中有着重要的意

义，也是药物靶点筛选与药物开发的重要内容之一。

本项目拟以我省高发的乳腺癌这一重大疾病为对象，以治疗HER2阳性乳腺癌的分子靶

向抗肿瘤药物--赫赛汀(Herceptin)为范例，建立综合运用“组学”技术、抗体工程技术、分子

与细胞生物学等研究方法与策略的研究技术平台。开发与重大疾病密切相关的新型表观遗传

标记的亲和试剂，以乳腺癌细胞为模式细胞，通过研究组蛋白赖氨酸巴豆酰化与赖氨酸丙酰

化的定量变化，揭示新型表观遗传标记在肿瘤发生、发展与药物治疗中的作用机理。

三、项目研发实施内容

为确保项目的如期完成，达到预期目标，公司成立项目研发小组，实施项目负责人制。

研发资金严格按照公司《研发投入核算制度》执行，项目组织、推进、管理等工作按公司《项

目组织管理制度》实施，并实行目标管理和绩效管理制度，同时制定详细的项目实施计划，

项目完成时组织相关技术人员验收，技术资料按类归档。

四、核心技术及创新点

核心技术：本项目所属核心技术包括疾病相关的非遗传性突变鉴定与亲和试剂开发技

术、蛋白质表达水平及蛋白质修饰水平定量分析的定量蛋白组学技术（基于

SLIAC与ITRQAQ定量蛋白质组学技术）。公司拥有完善的以质谱分析为

核心的定量蛋白质组学技术平台。。

创新点：1、整合世界领先的蛋白质组学技术和分子生物学手段，公司开发出了全新

的非遗传性突变的鉴定技术，用于准确而快速地鉴定由蛋白质翻译过程中

的错误而导致的非遗传性突变；

2、与该鉴定技术相衔接，项目已能开发特异性识别非遗传性突变的亲和试

剂，并经优化后用于非遗传性突变相关疾病的筛查及快速诊断中；

3、项目建立了综合运用“组学”技术、抗体工程技术、分子与细胞生物学

等研究方法与策略的研究技术平台。

五、项目考核目标

1、产品（5）项2、服务（）项

项目

完成3、样品（）项4、样机（）项

成果

5、专利（）项

六、计划进度（包括总的研究期限、年度计划进度）

本项目实施总的研究开发期限：2011年05月至2013年04月

项目具体研究开发计划：

各阶段划分与主要内容计划完成期限

1、方案设定、选用原料2011.5—2011.7

2、原料配比测试2011.7—2011.9

3、性状研究2011.10—2012.1

4、小试2012.1—2013.2

5、准备结题2013.2—2013.4

七、经费预算

项目预计总经费450万元

八．项目审核意见

总经理签字：