秦息痛片联合传统抗风湿药治疗早期活动性类风湿关节炎临床研究.pdfVIP

秦息痛片联合传统抗风湿药治疗早期活动性类风湿关节炎临床

研究

倪丹红;刘丹;吕琴琴;段海洁;孙钟慧;陈庆平;张俊莉;刘立平

【摘要】目的:评价秦息痛片治疗早期类风湿关节炎患者的疗效与安全性.方法:196

例早期类风湿关节炎(RA)患者(病程小于1年)随机分到治疗组与对照组.对照组服

用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶片(SASP)或羟氯喹(HCQ),治疗组在对照组的基础

上同时联合秦息痛片.受试者分别在试验的第0,1,3,6,12个月接受随访,评价疗效与

不良反应.疗效以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标为指标.其中以ACR20、

ACR70为主要疗效指标,以关节肿胀数、关节压痛数、健康状况问卷(HAQ)、患者

疼痛视觉模拟评分(VAS)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)等为次要疗效指标.结果:

治疗后第6个月,治疗组ACR20有效率为97.4％,疗效显著优于对照组

(87.5％)(P=0.006),治疗的12个月中,患者的肿胀关节数、压痛关节数、患者总体

评估(GH)、ESR、CRP、HAQ总分、患者疼痛VAS评分等指标相对于基线的减少

程度大于对照组,有统计学意义(P0.05).两组总的不良反应发生率差异无统计学意

义.结论:秦息痛联合传统缓解病情抗风湿病药物(DMARDs)在早期类风湿关节炎长

程治疗过程中,能有效、持续缓解RA患者的疾病活动度.

【期刊名称】《陕西中医》

【年(卷),期】2019(040)004

【总页数】3页(P484-486)

【关键词】类风湿关节炎;秦息痛;临床研究;青风藤;传统DMARDs药;联合

【作者】倪丹红;刘丹;吕琴琴;段海洁;孙钟慧;陈庆平;张俊莉;刘立平

【作者单位】西安市第五医院西安710082;西安市第五医院西安710082;西安市

第五医院西安710082;西安市第五医院西安710082;西安市第五医院西安

710082;西安市第五医院西安710082;西安市第五医院西安710082;西安市第五

医院西安710082

【正文语种】中文

【中图分类】R593.22

类风湿关节炎(Rheumatoidarthtitis，RA)是一种以慢性、进行性关节病变为主要

改变的全身性自身免疫病，在我国患病率为0.2%～0.37%。其发病机制为因自身

免疫失衡引起的关节炎，包括滑膜炎、关节腔积液和骨破坏等。传统抗风湿病药物

(DMARDs)对RA患者的滑膜炎控制，病情缓解有一定的效果，但常见引起肝功能

损害以及胃肠道不适等症状，患者的依从性不佳。我国中医治疗风湿病具有明显的

优势和传统价值，中药青风藤具有通经络、祛风湿之功效，秦息痛片(批准文号:陕

药制字为我院以青风藤为主组方制成的院内制剂，前期已有临床研究

报道了其疗效与安全性，本研究进一步探讨秦息痛片联合传统DMARDs治疗早期

活动性RA患者的疗效与安全性，拟为RA患者找到一种新的安全、有效的中医药

物治疗的联合方案。

对象与方法

1研究对象本研究的试验对象均为西安市第五医院2016年1月至2017年6月

风湿科收治的门诊或住院的RA患者。本研究按计划共入组196例受试者，其中

治疗组116例，对照组80例。遵循研究方案分析共154例病例完成，治疗组88

例，对照组66例。在12个月的治疗过程中，有42例受试者提前停止研究，其

中治疗组28例(24.1%)，对照组有14例(17.5%)，提前停止研究的原因主要是失

访。纳入的受试者疾病均处于早期活动期，病情处于中至重度的活动程度，治疗组

和对照组治疗前在性别、年龄、病程及晨僵、关节肿痛数、压痛数等疾病状态差异

无统计学意义，具有可比性。

2治疗方法患者被随机分配到对照组或治疗组。①对照组：甲氨蝶呤(MTX)+柳氮

磺吡啶(SASP)或羟氯喹(HCQ)；②治疗组：在对照组的基础上，加用秦息痛片

+MTX+SASP或HCQ。DMARDs给药方案：MTX7.5～15mg/周口服，SASP

1～2g/d口服，HCQ0.2～0.4g/d口服。所有的患者服用MTX