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医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称：广东省医疗器械质量监督检验所
（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）
地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号
项目/参数
序检测标准（方法）名称及编限制
号检测对象序名称号（含年号）范围说明
号
Ⅰ基础外科手术器械（6801）
一次性使用镜下切割吻一次性使用镜下切割吻合器YZB/粤
11全部参数扩项
合器0618-2012
Ⅱ眼科手术器械（6804）
1泪道探针1全部参数泪道探针YY0075-2005扩项
2眼用剪1全部参数眼用剪YY/T0176.9-2011标准变更
3眼科镊1全部参数眼科镊YY/T0819-2010标准变更
Ⅲ口腔科手术器械(6806)
1银汞合金分离器1全部参数银汞合金分离器YY0835-2011扩项
Ⅳ妇产科用手术器械（6812）
一次性使用子宫颈取样一次性使用子宫颈取样刷YZB/粤
11全部参数扩项
刷0588-2011
Ⅴ注射穿刺器械（6815）
一次性使用动静脉内瘘一次性使用动静脉内瘘穿刺针YZB/
11全部参数扩项
穿刺针国1189-2011
一次性使用套管穿刺针YZB/粤
2一次性使用套管穿刺针1全部参数扩项
0588-2008
一次性使用动静脉穿刺一次性使用动静脉穿刺针YZB/国
31全部参数扩项
针0218-2011
项目/参数
序检测标准（方法）名称及编限制
号检测对象序名称号（含年号）范围说明
号
一次性使用无菌注射器第3部分：自
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