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物料管理

一、单选题：

1、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油

墨应当符合（）标准要求。

A、药用标准B、印刷标准C、化工标准D、食用标准

答案：D

2、原辅料、与药品直接接触的包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单

一致，并确认（）已经质量管理部门批准。

A、物料名称B、数量C、供应商D、包装规格

答案：C

3、物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。

A、标识管理B、待验管理C、分批管理D、效期管理

答案：B

4、原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。

A、报废B、销毁C、复验D、退货

答案：C

5、与原辅料相比，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求：（）

A、更高B、相同C、较低D、分级管理和控制

答案：B

6、印刷包装材料的版本变更时，应当采取下列哪个措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

（）

A、给印刷模版注明版本号B、收回作废的旧版印刷模版并完好保存

C、收回作废的旧版印刷模版予以销毁D、加强质量抽查

答案：C

7、GMP规定切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）内储运，以防混淆。

A、同一容器B、敞口容器C、密闭容器D、防水容器

答案：C

8、过期或废弃的印刷包装材料应当：（）

A、予以保存并记录B、予以销毁并记录C、继续使用D、确认无误后使用

答案：B

9、同一产品同一批号不同渠道的退货应当（）记录、存放和处理。

A、统一B、分别C、按要求D、及时

答案：B

10、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准

答案：D

11、物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求

A、不抛洒B、数量C、保证质量D、时间

答案：C

12、印刷包装材料应当设置()妥善存放

A、密闭区域B、一般区域C、专门区域D、显著区域

答案：C

13、印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和()发放。

A、需求量B、总量C、品种数量D、规格

答案：A

14、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。

A、质量受权人B、质量保证部门C、质量管理部门D、质量控制部门

答案：C

15、对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以（）。

A、检查B、保证C、确认D、报告

答案：C

16、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（）批准。

A、质量管理部门B、生产部门C、生产管理负责人D、质量管理负责人E质量授权人

答案：A

17、使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和

产品的()

A、混淆B、混淆和差错C、混乱D、差错

答案：B

18、建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料()

A、照片B、复印件C、原版实样D、电子文档

答案：C

19、包装材料存放区域()不得进入

A、操作人员B、未经批准人员C、