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抗菌药物合理使用摘要

抗菌药物的合理使用

上海交通大学医学院附属第三人民医院

临床药师韩璐

2011年9月

主要内容

合理使用抗菌药物相关制度解读

抗菌药物的分类及作用特点

感染性疾病如何选择抗菌药物

特殊人群抗菌药物使用

第一部分

合理使用抗菌药物相关制度解读

1.2003年10月24日，国家食品药品监督管理局下发了《关于加

强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》2004年7月1日

起，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、

喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物)，在全国范围内所有零售药店必须凭

执业医师处方才能销售。

2.2004.10由卫生部、国家中医药管理局、总

后卫生部发布《抗菌药物临床应用指导原则》

就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则，制定合

理用药方案及管理。

3.《处方管理办法》卫生部第53号令2007.2.14发布

4.卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

卫办医发〔2008〕48号

5.国家基本药物及基本药物管理制度2009.12

6.关于加强全国合理用药监测工作的通知

卫办医政发〔2009〕13号

7.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

卫办医政发〔2009〕38号

8.卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动

的通知卫办医政发〔2011〕56号

（1）明确抗菌药应用管理责任制

医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人

实行各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标

（2）开展抗菌药物临床应用基本情况调查

药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率

各抗菌药品种、品规用药量与金额

排序前10位抗菌药品种（金额、数量）

住院患者抗菌药物使用率、使用强度

门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率

洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率

（3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系

二级以上医院要设置感染性疾病科，配备感染专科医师

二级以上医院要设置临床微生物室，配备临床微生物专业技术人

员

药学部门要配备专职抗感染用药临床药师

（4）严格落实抗菌药物分级管理制度

医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处

方权

医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处

方权限，应严格加强管理

建立分级管理品种遴选制度

抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、

“特殊使用”

抗菌药物分级管理原则

非限制使用：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐

药性低；药价较低

限制使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、

较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药

特殊使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市

品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵

（5）加强抗菌药物购用管理与相关指标控制

限制品种（按通用名）：三级医院原则上不超过50种，二级

35种

限制品规数（按通用名）

注射和口服剂型：各遴选＜2个品规

三、四代头孢及其复方制剂：口服＜5个品规，注射＜8个品规

碳青霉烯类：注射＜3个品规

氟喹诺酮类：口服和注射各＜4个品规

深部抗真菌：＜5个品规

（6）抗菌药物使用率和使用强度

控制使用率：

住院患者＜60％

门诊按处方比例＜20％

控制使用强度：抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下

（7）定期开展抗菌药物临床应用评估与监测

开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息

评估临床应用适宜性

实施专项处方点评，