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执业药师药事管理与法规-134

(总分100,考试时间90分钟)

一、单项选择题

1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的______A.应当取得《麻醉药品、精神药

品购用印鉴卡》B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点

批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印

鉴卡》D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、

自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品E.应当取得《麻醉

药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性定点批发企业购买

麻醉药品和第一类精神药

2.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

______A.梅花鹿B.厚朴C.黑熊D.银环蛇E.五味子

3.GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是______A.100级B.10000

级C.100000级D.300000级E.各级洁净室

4.《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告______A.抗菌药物B.注射

剂C.批准试生产的药品D.处方药E.新药

5.开办药品零售企业质量负责人的条件是______A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理

工作经验B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称C.具有大学以上学历，且必须

是执业药师D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验E.具有大专以上学历，且

必须具有药师以上职称

6.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是______A.

药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表

人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营

范围

7.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理______A.《基本医

疗保险药品目录》B.国家基本药物目录C.非处方药目录D.处方药与非处方药分类管

理E.特殊管理药品的管理办法

8.社会主义职业道德的核心规范是______A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的

原则B.调整职业活动中各种关系的行为规范C.全心全意为人民健康服务D.是对药学职

业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.严谨治

学，理明术精

9.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是______A.

粤药准字B.粤药制字C.国药制字D.国药制字

E.国药准字

10.依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括______A.取得

《执业药师资格证书》B.经所在单位考核同意C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.具有

中级以上药学技术职称E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

11.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是

______A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.市场上没有供应的

品种而本单位临床需要的固定处方制剂C.中药注射剂D.中药、化学药组成的复方制剂E.

除变态反应原外的生物制品

12.非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是______A.深部组织创伤外用

药品的暴露工序B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.眼用药品的暴露工序D.除直

肠用药外的腔道用药的暴露工序E.口服固体药品的暴露工序

13.药学职业道德基本范畴的内容不包括______A.良心B.责任C.信誉D.信念E.职业理

想

14.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须______A.经所在地省级卫

生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政

部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级

卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由

工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部