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EGFR—TKI治疗化疗失败后的IV期NSCLC的疗效及预后分析

目的回顾性分析EGFR-TKI治疗化疗失败后的Ⅳ期非小细胞肺癌的临床资

料，探讨影响EGFR-TKI疗效和预后的相关因素。方法收集福建省肿瘤医院2012

年1月～2015年1月诊治的88例经病理学或细胞学证实的化疗失败后的Ⅳ期非

小细胞肺癌口服EGFR-TKI治疗的临床资料，观察临床特征、治疗效果及生存时

间。应用SPSS20.O软件进行统计学分析。结果全组患者88例，客观缓解率（ORR）

为52.3%（46/88），疾病控制率（DCR）90.9%（80/88）。ECOG评分0，1分的

ORR高于ECOG评分≥2者，83.3%vs30.8%，P=0.00；有吸烟史的ORR率低于

无吸烟史，33.3%vs60.7%，P=0.011；而年龄、性别、病理类型、敏感突变或突

变状态未知、EGFR-TKI治疗时机等不影响EGFR-TKI近期疗效。全组患者中位

无进展生存期为10.0个月，（95%CI8.56～11.43）个月，中位总生存期为25个

月（95%C/：19.64～30.36）个月。EGFR突变的患者42例（19del24例，21L858R

18例）中，EGFRl9del突变的PFS优于L858R突变（12.0个月vs8.0个月，

P=0.010）。单因素分析显示，ECOG评分、吸烟史影响PFS及OS。ECOG评分

0，1分的PFS、OS长于ECOG评分≥2分者（分别为12.0个月vs6.0个月，P=0.000；

40.0个月vs19.0个月，P=0.000），无吸烟史的PFS、OS长于有吸烟史组（分别

为10.0个月vs6.0个月，P=0.007；30.0个月vsl8.0个月，P=0.004）。多因素分

析显示：ECOG评分是影响PFS及OS的独立影响因素。结论（1）对于EGFR

敏感突变或突变优势的Ⅳ期NSCLC患者，二线及二线以上使用EGFR-TKI可获

益，疗效与一线EGFR-TKI治疗相近；（2）ECOG评分是影响PFS及OS的独立

影响因素，ECOG评分0，1分的患者及未吸烟的患者有较好的ORR率，二线与

二线以上EGFR-TKI疗效无明显差别；（3）EGFR19del组与L858R组相比，近

期有效率及OS无明显差别，但19del组PFS更长。

标签：非小细胞肺癌；EGFR-TKI；靶向治疗；预后

根据必威体育精装版发布的《2015年中国癌症统计数据》，在2015年中国发病率及死

亡率最高的均为肺癌。肺癌患者中80%～85%为非小细胞肺癌，而且约50%～60%

的患者在诊断时已为晚期，目前晚期非小细胞肺癌已进入分子分型时代，基于分

子靶点选择分子靶向治疗成为晚期NSCLC的标准治疗。中国晚期原发性肺癌诊

治专家共识要点（2016年版）指明在EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者，如

果一线或者维持治疗时没有应用EGFR-TKI，二线治疗时应优先选择应用

EGFR-TKI；对于EGFR基因突变状况未知的，可考虑选择EGFR-TKI治疗。本

研究通过回顾性分析EGFR-TKI治疗的化疗失败后的晚期非小细胞肺癌患者，不

同的临床特征、突变状态对近期疗效、无进展生存期及总生存期的影响。

1.资料与方法

1.1一般资料

收集2012年1月～2015年1月福建省肿瘤医院诊治的化疗失败后的Ⅳ期非

小细胞肺癌患者，共88例口服（EGFR-TKI）厄洛替尼73例、吉非替尼10例、

埃克替尼5例），所有患者均经病理学或细胞学确诊，均有可评价病灶，有较为

完整的臨床资料，EGFR检测方法为ARMS法。全组患者88例，男50例，女

38例。年龄33～83岁，平均（56.6±9.5）岁。年龄≤60岁占65.9%（58/88），不

吸烟占69.3%（6