缺血性卒中优化他汀治疗.ppt

肝脏安全性中国医生和患者最为关注第31页,共50页，星期六，2024年，5月2012FDA修改调脂药说明书:

为他汀治疗引起的肝酶升高贴上安全标签包括全部上市调脂药:Productsinclude:Lipitor(atorvastatin),Lescol(fluvastatin),Mevacor(lovastatin),Altoprev(lovastatinextended-release),Livalo(pitavastatin),Pravachol(pravastatin),Crestor(rosuvastatin),andZocor(simvastatin).Combinationproductsinclude:Advicor(lovastatin/niacinextended-release),Simcor(simvastatin/niacinextended-release),andVytorin(simvastatin/ezetimibe).1,取消定期检查肝功规定,改为开始用药前和有肝功不良症状时;他汀引起的肝酶升高临床无需过多顾虑/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm第32页,共50页，星期六，2024年，5月肌肉安全性为他汀治疗带来困扰第33页,共50页，星期六，2024年，5月困扰一：西立伐他汀因肌肉不良事件撤市第34页,共50页，星期六，2024年，5月困扰二：辛伐他汀肌肉安全性受到警告FDA药物安全性通告：高剂量舒降之（辛伐他汀）的安全性回顾显示增加肌损害风险第35页,共50页，星期六，2024年，5月困扰三：必威体育精装版FDA不良事件报告数据分析：瑞舒伐他汀的肌毒性值得关注报告率比例（PRR）SakaedaT,etal.PLoSONE2011;6(12):e28124.doi:10.1371/journal.pone.0028124基于2004—2009年FDA不良事件报告数据库的数据，使用权威药物主动监视工具定量测定四种他汀肌肉和肾脏不良事件信号 文章述评：虽然所有他汀均探测到肌痛信号，但瑞舒伐他汀与肌痛的相关性值得关注。统计指标显示，辛伐他汀和瑞舒伐他汀与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关。第36页,共50页，星期六，2024年，5月走出困扰，

阿托伐他汀积累了充分的肌肉安全性证据肌痛肌炎横纹肌溶解4%00仅1例患者CK升高10×ULN，且不伴肌肉症状对44项阿托伐他汀高质量研究，共16,495名患者的回顾性分析证实，阿托伐他汀肌肉安全性良好NewmanCB,etal.AmJCardiol2003;92:670–676第37页,共50页，星期六，2024年，5月肾脏安全性卒中患者需要关注吗？第38页,共50页，星期六，2024年，5月2012中国慢性肾脏病（CKD）调查：

CKD已成为中国严重的公共卫生问题平均每100个成年人中有10人存在CKD，其中只有1人知晓，9人浑然不知LuxiaZhang,etal.Lancet2012;379:815–822第39页,共50页，星期六，2024年，5月中国脑卒中患者CKD发生率更高回顾性分析486例首次入院的脑卒中患者的临床资料，利用肾脏疾病饮食调整研究法求估测的肾小球滤过率（eGFR），按照NKF/DOQI指南的分期标准,慢性肾功能不全（CKD）判定标准为肾小球滤过率60ml/min/1.73m2脑卒中患者中，24.9%存在CKD《中国全科医学》2012年29期第40页,共50页，星期六，2024年，5月CKD严重影响卒中患者预后回顾性队列研究，890例初发卒中患者随访3年，按照NKF/DOQI指南的分期标准定义慢性肾功能不全（CKD）的不同程度。eGFR：≥90eGFR：60-89eGFR：30-59eGFR：?29时间（天）025050075010001250150017502000存活分布DelFabbroetal.BMCNephrology2010,11:27因此，卒中患者既要关注肾功能，又要防止使用对肾脏有损害的药物。第41页,共50页，星期六，2024年，5月他汀的肾脏安全性如何？

从产品说明书看，不同他汀存在差异立普妥?产品说明书用法用量：肾脏疾病无需调整剂量禁忌症：无肾脏禁忌症提示可定?产品说明书（5处肾脏提示信息）用法用量：重度CKD禁用所有剂量