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组织风险和机遇应对措施控制表
组织风险和机遇应对措施控制表
年度：
序号
风险与机遇内容
对应
标准章节号
风险和机遇应对措施
对应过程
担当
应对措施有效性评价
季度
检查与评价结果
组织环境评价时未考虑到内部因素与外部因素，导致未能正确识别风险与机遇。
1.建立和实施《组织环境及风险分析控制程序》。
2.建立和实施《员工能力、培训和意识控制程序》对风险和机遇识别与风险分析小组进行文件培训和考核，以撑握正确的风险分析方法。
M1
企业战略管理
管理代表/APQP管理小组
未针对客户的特殊要求建立档案进行过程控制，导致产品质量与交期不符合客户和法规要求而抱怨与索赔。
4.2/4.3.2
1.建立和实施《组织环境及风险分析控制程序》。
2.建立和实施《顾客相关过程控制程序》，建立顾客档案进行动态管理客户特殊要求。
3.建立和实施《客戶特定要求控制程序》。
C1
顾客要求与期望
顾客特殊要求未包含在管理体系中进行运行控制，导致客户退货或抱怨。
1.建立和实施《组织环境及风险分析控制程序》，每季度进行风险和机遇应对措施进行检查和确认。
2.管理体系文件策划时由相关部门参与评审，确保顾客特殊要求得到运用和控制。
未针对顾客特殊要求和相关方需求进行沟通与培训，导致要求未落实，顾客抱怨或违法规法要求而退货、抱怨。
1.建立和实施《信息交流与沟通控制程序》和《员工能力、培训和意识控制程序》对顾客特殊要求进行培训和考核，确保员工了解顾客特殊要求。
2.建立和实施《客戶特定要求控制程序》。
无产品设计责任时的不适用描述不详细，导致不符合管理体系标准要求。
4.1/4.4.1.1/4.4.1.2/4.4.2
1.公司成立跨功能小组，即APQP管理小组，对产品设计责任进行评估和确定，并在《质量管理手册》进行声明。
2.管理代表主导确认本公司无产品设计责任描述符合性的评审。
C1
顾客要求与期望
销售部/APQP管理小组
未对过程运行建立所需的成文信息，导致过程绩绩不符合预期。
1.APQP跨功能小组建立过程关系图，结合本行业特点和顾客特殊要求，进行策划质量管理体系成文信息，并包含在《质量管理手册》支持性成文信息对应表中。
M2
管理体系策划
未保留成文信息导致管理体系成效无证据证明。
1.建立和实施各管理文件，并在文件中明确规定保留成文信息的依据文件。
2.建立和实施《文件与记录控制程序》，明确各成文信息保存周期符合法规和顾客要求。
未识别和确定与产品和过程相关的法律法规，导致不符合顾客和法规的要求。
1.建立和实施《产品安全性控制程序》，确定与产品相关法律法规，并定期进行符合性评价，以确保符合要求。
管理代表
/APQP管理小组
未对与产品和过程相关的要求形成文件，导致管理体系效果不符合顾客和公司管理要求。
1.建立和实施过程关系图（乌龟图），结合顾客特殊要求和本公司产品特点，通过APQP跨功能小组进行风险分析与评估确定形成文件的信息，并在《质量管理手册》中的支持性文件清单中界定。
未对产品相关的法律法规和顾客要求的识别与管理形成文件，导致违反法规和顾客要求。
1.建立和实施《产品安全性控制程序》，确定与产品相关法律法规，并定期进行符合性评价，以确保符合要求。
2.建立和实施《顾客相关过程控制程序》，建立和维护《顾客档案》，并确保符合顾客要求。
未对识别和确定顾客产品安全特性形成文件，导致不符合顾客和法规要求。
未对产品和过程相关安全特性的识别和控制形成文件，导致顾客不满意。
1.建立和实施《产品安全性控制程序》，确定与产品与过程安全特性的识别与确定，并在《质量管理手册》中声明。
未对控制计划和过程FMEA的特殊批准形成文件，导致顾客不满意和退货。
1.建立和实施《PFMEA失效与分析控制程序》；
2.建立和实施《CP控制计划控制程序》。
3.当顾客要求批准时，主动向顾客提出进行批准。
研发部/APQP管理小组
未对产品和过程的更改及其评估管理形成文件，导致产品不合格，客户退货和抱怨。
1.建立和实施《文件与记录控制程序》；
2.建立和实施《图纸和技术资料控制程序》；
3.建立和实施《工程变更过程控制程序》。
未对顾客指定的货源及产品安全要求转移管理形成文件，可能导致不符合顾客要求。
1.建立和实施《供应商能力控制程序》；
2.建立和实施《采购过程控制程序》；
3.向供方转移产品安全要求文件时进行登记管制。
采购部/APQP管理小组
未对制造批次及产品可追溯性管理形成文件，导致产品无法追溯，顾客取消订单或合同。
1.建立和实施《生产过程控制程序》；
2.建立和实施《标识与可追溯性控制程序》。
品质部/APQP管理小组
最高管理者未对管理体系的有效性时行承诺，导致管理体系绩效未能达到预期。
5.1/5.2/5.3
1.建立和实施《质量管理手册》，
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