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医院药事管理委员会组成及其职能

为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会

的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量

管理年的相关要求，经研究决定，我院药事管理委员会组成人员如下，并

重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成

主任：

副主任：

秘书：

委员(按姓氏笔划排序)：

专家库成员(按姓氏笔划排序)：

2．药事管理委员会职能

2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的

3/4。

2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库

成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3

票数通过。

2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改

进措施和处理意见。

仅供个人学习参考

2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期

进行通报。

2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

3．新药申请规定

新药申请具体规定24条，详见附件。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理

委员会的工作。

附件：

附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质

附件2：新药申请表

附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定

抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处

附件1

药事管理委员会委员及专家库成员资质

姓名职称姓名职称

仅供个人学习参考

附件2

新药申请表

编号：申请日期年月日

中文通用名医保代码

药品名称英文名目录编号(2005)

商品名是否招标品种

生产厂家经销单位

是否通过联系人

GMP

药品标准文联系人电话

号

药品规格mg,g,μg,mL/片,粒,丸,支,瓶×片,粒,丸,支,瓶/盒,瓶

剂型包装零售价元/支,瓶,盒

药理作用：适应症：医保限定范围：

院内同类药品(详列)

该药品相对院已有同类品种优点：

申请理由

是否为原医院自费药品(是/否)建议淘汰药品：

申请科室医药比情况(不需科室填写，由医保办提供)：

药品储存条件及其效期(包括注射剂给药过程特殊要求)：

编号格式：申请科室—年份—申请序列号(如：XX科—2007—01)

打印本表后签名，并同时递交电子文档

备注

提交该药品的详细资料；申请表及相关材料不得由厂方或医药代表递送

提交的材料勿缺项，以免影响评审

全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.

生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委

仅供个人学习参考

托书和销售人员身份证复印件