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医院药事管理委员会组成及其职能
为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构,强化药事管理委员会
的职能,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和质量
管理年的相关要求,经研究决定,我院药事管理委员会组成人员如下,并
重申药事管理委员会的职能。
1.药事管理委员会组成
主任:
副主任:
秘书:
委员(按姓氏笔划排序):
专家库成员(按姓氏笔划排序):
2.药事管理委员会职能
2.1药事会每年召开不少于两次,每次参会人数不少于药事会成员的
3/4。
2.2如果当次药事会讨论新药,除药事会成员外,必要时将从专家库
成员中随机抽取若干名专家参加会议。
2.2新进或淘汰药品,由相关专业科室提出申请,药事会讨论,≥2/3
票数通过。
2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。
2.4监督检查本院合理用药情况,对不合理用药的科室和个人提出改
进措施和处理意见。
仅供个人学习参考
2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况,并定期
进行通报。
2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。
2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。
2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。
3.新药申请规定
新药申请具体规定24条,详见附件。
本通知自下发之日起实行,望各科室认真执行,积极配合院药事管理
委员会的工作。
附件:
附件1:药事管理委员会委员及专家库成员资质
附件2:新药申请表
附件3:关于药品使用和新药申请的若干规定
抄送:上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处
附件1
药事管理委员会委员及专家库成员资质
姓名职称姓名职称
仅供个人学习参考
附件2
新药申请表
编号:申请日期年月日
中文通用名医保代码
药品名称英文名目录编号(2005)
商品名是否招标品种
生产厂家经销单位
是否通过联系人
GMP
药品标准文联系人电话
号
药品规格mg,g,μg,mL/片,粒,丸,支,瓶×片,粒,丸,支,瓶/盒,瓶
剂型包装零售价元/支,瓶,盒
药理作用:适应症:医保限定范围:
院内同类药品(详列)
该药品相对院已有同类品种优点:
申请理由
是否为原医院自费药品(是/否)建议淘汰药品:
申请科室医药比情况(不需科室填写,由医保办提供):
药品储存条件及其效期(包括注射剂给药过程特殊要求):
编号格式:申请科室—年份—申请序列号(如:XX科—2007—01)
打印本表后签名,并同时递交电子文档
备注
提交该药品的详细资料;申请表及相关材料不得由厂方或医药代表递送
提交的材料勿缺项,以免影响评审
全面书面材料包括:1.申请表;2.生产企业许可证;3.生产企业经营许可证;4.生产企业GMP证书;5.
生产企业商标注册书;6.国药准字号批件;7.药检报告;8.药品国家标准;9.上海市物价表;10.销售委
仅供个人学习参考
托书和销售人员身份证复印件
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