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药学综述开题报告

完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告

报药学院。XX为大家整理的药学综述开题报告范文，希望大

家喜欢。

加味芍甘颗粒的制备工艺研究

加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成，出自

《伤寒论》中的芍药甘草汤，传统中医认为芍药甘草汤具有

养血调经、益气复脉之功效，现代药理和临床研究表明芍药

甘草汤对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症有一定疗效。

多项研究认为芍药甘草汤可以治疗高催乳素血症相关

症状，降低催乳素水平，进而改善闭经、溢乳等症状。日本

的假野隆司研究127例高催乳素血症及376例正常催乳素水

平的卵巢机能不全不孕症患者，给予芍药甘草汤g/d,1个月

后高催乳素血症组催乳素水平明显降低(降低率%)，而催乳

素水平正常组的催乳素水平无明显变化。也有报道芍药甘草

汤可以增加偏瘫痉挛模型大鼠脑内抑制性神经递质?-氨基

丁酸的含量，而后者是催乳素的分泌抑制因子，这可能是芍

药甘草汤治疗高催乳素血症的又一个作用机制。国内也有有

研究表明芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高

催乳素血症，其疗效和溴隐亭相当。

麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀之

功效，麦芽对抗精神病药所致的高催乳素血症治疗研究也取

得了较好的效果。目前的研究认为麦芽中含有麦角胺类化合

物，能够抑制PRL的释放;另外，麦芽含有丰富的维生素B6,

而维生素B6是吡哆醛-5-磷酸盐的前体、氨基酸的氨基转

移和脱羧作用的辅酶，能促进多巴向多巴胺转化，从而加强

了多巴胺抑制PRL释放的作用。周威等采用乙烯雌酚片灌胃

给药制成大鼠高催乳素血症模型，然后分别给予高(50g/kg)、

中(25g/kg)、低(/kg)剂量的麦芽提取物治疗，结果显示3

种剂量的麦芽提取物均具有良好的治疗实验性高催乳素血

症的效果。徐勇等通过将炒麦芽含药血清与大鼠MMQ垂体瘤

细胞体外共培养，发现低剂量的炒麦芽能促进PRL分泌，而

高剂量的炒麦芽抑制PRL的分泌，并且认为这种双向调控机

制可能是通过影响神经生长因子的分泌来实现的，这也是与

溴隐亭的作用机制不同点之一。郭晓东等报道炒麦芽的回乳

效果较生麦芽和焦麦芽好。

针对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症，并且为方便

患者携带和服用，提高药效以及患者服药的顺应性，将加味

芍药甘草汤由汤剂改制成颗粒剂，本课题验旨在优化加味芍

甘颗粒的制备工艺并拟定其质量标准，为芍甘颗粒的推广应

用提供依据。

1加味芍甘颗粒的提取

将白芍、炙甘草、炒麦芽三味中药按比例加入煎煮提取

锅中，分别采用水(药材量的10、8、8倍重量)煎煮回流提

取3次(1、1、)，第1次煎煮回流提取前浸泡30min,合并取

提取液静置过夜，取上清液减压浓缩成~的稠膏，60℃减压

干燥，得干浸膏。

2加味芍甘颗粒剂的制备

称取一定量的芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均匀，

再取一定浓度的乙醇作为润湿剂制成软材，过12目筛制颗

粒，湿颗粒于烘箱干燥，干颗粒过14目筛整粒，过筛后的

颗粒再用80目筛去掉细粉，收集不能过80目和能过10目

颗粒，然后分装。

3正交试验优选制备工艺

根据预试验结果，选择主药与辅料用量比(A)、混合辅

料乳糖与糊精比例(B)、乙醇浓度(C)、干燥温度(D)为考察

因素。为选择最佳制备工艺条件，选用L9(34)正交试验表。

分别测定颗粒的成型率、溶化性、吸湿性及有效成分保留率

4个指标进行考察。

4各项指标的测定方法

颗粒成型率的测定按《中国药典》XX年版附录IC法进

行测定，能通过一号筛而不能通过五号筛的颗粒为合格颗粒，

颗粒成型率(%)=合格颗粒量/制得颗粒的总量×100%.颗粒

成型率为100%记100分，99%则记99分，以此类推。

溶化性的测定称取颗粒5g,加100ml约70℃的水，用磁

力搅拌器控制水温，固定转速，测定其完全溶解所需的时间

作为考察的指标。溶化性按以下标准进行评分：50s以下为

100分，50-59s为90分，60-69为80分，70-79为70分，

80-89为60分，90s为50分。

吸湿率的测定将底部盛有氯化钠过饱和溶液的干燥器

在室温放置48h使其平衡，此时其相对湿度为7