2011年执业药师药事管理与法规精选试题(六).pdf

企业管理，人事管理，岗位职责。

内部全真密押预测题－全国执业资格考试－2011年执业药师药事

管理与法规精选试题（六）

全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（C）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机

构。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行

宏观调控（D）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

a

企业管理，人事管理，岗位职责。

美国食品药品管理局（FDA）是对（B）。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构

B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D.食品的生产、销售实行监督管理机构

E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（B）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

B.使全民获得可能的最高水平的健康

C.使民众获得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民获得可能的最好的健康

E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

日本厚生省的药事局负责（C）。

A.与药相关的产品监督管理工作

B.食品、药品监督管理工作

C.药品监督管理工作

a

企业管理，人事管理，岗位职责。

D.食品监督管理工作

E.与健康相关产品监督管理工作

国家药品监督管理局负责对药品的（A）。

A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.研究、流通进行行政监督和技术监督

C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

E.生产、使用进行行政监督和技术监督

（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构

设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法

定依据是（A）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药D.仿制药品

E.上市药品

我国药品质量监督检验具有（D）。

a

企业管理，人事管理，岗位职责。

A.权威性

B.仲裁性

C.公正性

D.权威性、仲裁性和公正性

E.公开性

药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或

者以他种药品冒充此种药品的是（D）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

国家基本药物的特点具有（E）。

A.疗效好、不良反应小

B.质量稳定

C.价格合理

D.使用方便

E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费