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疫苗出入库登记管理制度

第一章总则

为规范疫苗的出入库管理，确保疫苗的安全、有效及可追溯性，依据国家卫生健康委员会及相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。本制度适用于本单位所有涉及疫苗出入库管理的部门和人员。

第二章目标

本制度旨在：

1.确保疫苗的安全、有效存储和管理，防止疫苗失效和损坏。

2.规范疫苗的出入库登记流程，提高管理效率，确保数据的准确性和及时性。

3.建立健全疫苗追溯体系，确保疫苗在整个流通过程中的可追溯性。

第三章适用范围

本制度适用于本单位所有涉及疫苗的采购、存储、使用及相关管理人员。包括但不限于：

-疫苗采购部门

-疫苗存储管理部门

-疫苗接种部门

-相关监督管理部门

第四章法规依据

本制度依据以下法规和政策制定：

1.《疫苗管理法》

2.《药品管理法》

3.《疫苗出入库管理规定》

4.其他相关法律法规及政策

第五章管理规范

第1节责任分工

1.疫苗采购部门

-负责疫苗的采购，确保疫苗来源合法、质量合格。

-对采购的疫苗进行初步验收，并填写相关验收记录。

2.疫苗存储管理部门

-负责疫苗的存储管理，确保疫苗在规定的温度和湿度条件下保存。

-定期对存储的疫苗进行检查，确保其有效性。

3.疫苗接种部门

-负责疫苗的接种工作，并对接种后的疫苗进行登记和统计。

-确保接种记录的准确性和完整性。

4.监督管理部门

-定期对疫苗的出入库、存储和使用情况进行监督检查。

-对发现的问题进行整改和处理。

第2节出入库登记规范

1.疫苗出库登记

-每次疫苗出库前，必须填写《疫苗出库登记表》，包括出库日期、疫苗名称、批号、数量、接种部门、接种医生等信息。

-出库登记表须由疫苗存储管理部门和接种部门负责人签字确认。

2.疫苗入库登记

-每次疫苗入库时，须填写《疫苗入库登记表》，包括入库日期、疫苗名称、批号、数量、供应商等信息。

-入库登记表须由疫苗采购部门和疫苗存储管理部门负责人签字确认。

3.疫苗转库登记

-如疫苗需要转库，须填写《疫苗转库登记表》，包括转出库、转入库的相关信息，确保疫苗追溯性。

-转库登记表须由转出库和转入库的负责人签字确认。

第3节疫苗存储管理规范

1.存储条件

-疫苗应存放于符合其存储要求的专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。

-定期检查存储设备的温度，确保其处于正常工作状态，并记录在案。

2.存储管理

-疫苗存储区域应保持清洁、整齐，定期进行消毒。

-存储的疫苗应按批号、有效期进行分类，确保先入先出原则。

第4节疫苗使用管理规范

1.接种记录

-每次疫苗接种后，接种部门须及时填写《疫苗接种记录》，包括接种日期、疫苗名称、批号、接种者信息等。

-接种记录应妥善保存，并定期归档。

2.不良反应记录

-如接种后出现不良反应，接种部门须及时填写《不良反应报告表》，并上报相关部门。

-不良反应记录应与接种记录一并保存。

第六章操作流程

1.疫苗采购流程

-需求部门提出疫苗需求

-采购部门进行市场调研，选择合适的供应商

-签订采购合同并进行疫苗采购

-收到疫苗后进行验收，填写入库登记表

2.疫苗存储流程

-入库后，疫苗按规范存放至冷藏设备中

-定期检查存储条件，确保符合规定

-定期进行库存盘点，发现问题及时处理

3.疫苗出库流程

-根据接种需求，填写出库登记表

-由存储管理部门审核并出库

-确保出库疫苗及时送达接种部门

4.疫苗接种流程

-接种部门根据接种计划进行疫苗接种

-及时填写接种记录，保存接种资料

第七章监督机制

1.监督检查

-设立专门的监督管理小组，定期对疫苗出入库和存储情况进行检查。

-对检查中发现的问题，及时整改并记录在案。

2.记录保存

-所有出入库、存储及接种记录应妥善保存，至少保存五年，以备后续查阅。

3.反馈机制

-建立反馈渠道，鼓励员工对疫苗管理提出建议和意见。

-定期召开管理会议，分析疫苗管理过程中存在的问题，提出改进措施。

第八章附则

本制度由疫苗管理部门负责解释，自发布之日起实施。根据实际情况和法律法规的变化，定期对本制度进行修订和完善。