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维持治疗对滤泡性淋巴瘤患者意义

周道斌

北京协和医院

血液科

维持治疗对滤泡性淋巴瘤患者的意义

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内容

FL患者是否需要维持治疗？

FL维持治疗现实状况

国际临床诊治指南对FL维持治疗观点

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滤泡性淋巴瘤患者是否需要维持治疗？

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滤泡性淋巴瘤治疗现实状况

FL作为惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）自然病程决定:

接收一线治疗患者，即使治疗有效，但再复发率高；

复发后再治疗，即使治疗有效,但复发间隔越来越短；

FL患者预期寿命较正常人群短，中位生存期约为10年；

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FL维持治疗意义——延长生存获益

维持治疗延缓疾病进展

维持治疗带来总生存获益

维持治疗有机会进行二线治疗

维持治疗提升治疗期生活质量

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是否需要维持治疗？

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是否需要维持治疗？

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滤泡性淋巴瘤维持治疗现实状况

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来自随机对照临床试验数据

FL维持治疗当前临床研究

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Rituximabmaintenancefor2yearsinpatientswithhightumourburdenfollicularlymphomarespondingtorituximabpluschemotherapy(PRIMA):aphase3,randomisedcontrolledtrial

SallesG,etal.Lancet.

Jan1;377(9759):42-51

PRIMA研究

一线FL患者维持治疗

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研究背景

开放标签国际多中心随机研究

入组标准：

年纪18岁以上

未经治疗FL（1.2或3a）

满足最少一项高肿瘤负荷评判标准

ECOG体能评分（PS）0-2分

血液系统功效基本正常

排除标准：

3b级FL或已转为DLBCL

中枢神经系统受累或生存预期少于6个月

既往肿瘤病史（已充分治疗非黑色素皮肤癌或宫颈癌除外）

非淋巴瘤引发肝肾功效低下

既往对鼠起源制品过敏史

已知HIV感染或活动性HBV/HCV感染

入组前一月内接收任何大型手术或使用皮质激素剂量大于20mg每日

主要终点：PFS

次要终点：EFS、OS、至下一次化疗时间、至下一次抗淋巴瘤治疗时间、维持治疗结束时应答率、安全性、毒性以及生活质量

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研究设计

每8周一次临床检验

每6月一次CT扫描

每12个月一次生活质量问卷

(为期2年)

每3月一次临床检验

每6月一次CT扫描

每12个月一次生活质量问卷

(为期3年)

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结果1:初治患者疾病进展风险降低45%

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结果2:总生存并无显著差异

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PRIMA研究

利妥昔单抗维持治疗能够对一线治疗有效FL患者有临床获益

疾病进展风险显著降低达45%,三年PFS为74.9%,显著高于观察组57.6%。

OS未观察到显著差异。

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RituximabMaintenanceTreatmentofRelapsed/ResistantFollicularNon-Hodgkin’sLymphoma:Long-TermOutcomeoftheEORTC20981PhaseIIIRandomizedIntergroupStudy

vanOres,etal.JClinOncol28:2853-2858

EORTC20981研究

复发/难治性FL患者维持治疗

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研究背景

国际多中心随机研究

入组标准：

年纪18岁以上

对至多2种非蒽环类化疗治疗耐药复发/难治性FL（确诊时为1.2或3级，III-IV期，CD20阳性）

ECOG体能评分（PS）0-2分

排除标准：

既往蒽环类药品、利妥昔单抗或自体干细胞移植治疗史

血液肿瘤细胞数量大于10x109/L

有症状中枢神经系统淋巴瘤

组织学转化

IgG水平在3g/L以下

已知HIV感染阳性

严重共患疾病

主要终点：PFS

次要终点：OS

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研究设计

维持治疗至疾病复发或治疗满2年

中位随访时间达6年

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结果1: