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车间布置

车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排。成功的

车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现做合理的组合，以减少原

料成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，

促进生产发展。车间布置设计的内容有以下几部分：一是确定车间的火灾危险类

别，爆炸与火灾危险性场所登记及卫生标准；二是确定车间建筑（构筑）物和露

天场所的主要尺寸，并对车间的生产，辅助生产和行政生活区域位置做出安排；

三是确定全部工艺设备的空间位置。

1原料药多功能车间布置

多功能车间又称综合车间或小产品车间，是一种可实行多种品种生产的特定

车间，它是适应医药工业产品品种多、产量差别特别悬殊、品种的发展和淘汰较

快等特点而发展起来的。多功能车间是常规的单产品生产车间的重要补充，新产

品的试生产和中试放大也可在多功能车间进行。

车间一般由生产部分（一般生产区与洁净区）、辅助生产部分和行政-生活部

分组成。

本次设计的车间组成有：

生产车间主要包括三个区域，即原料药生产区、辅助生产区和“精烘包”区；

辅助生产车间包括机修、配电房、真空泵、制水间、空调机房；

仓库包括原辅料仓库、成品暂存间；

环保设施包括“三废处理”站。

1.1厂房形式

一、厂房组成形式

根据生产规模和生产特点，厂区面积，厂区地形等条件考虑厂房的整体布置。

厂房的形式有集中式和单体式。单体式是指组成车间的一部分或几部分相互分离

并分散布置在几栋厂房中。集中式是指组成车间的生产，辅助生产和生活-行政

部分集中安排在一栋厂房中。

本次设计采用集中式，原因是：车间各工段紧密联系，生产特点（主要是指

防火，防爆等级和生产毒害程度）无明显差异，厂区面积小。

二、厂房的层数

本次设计采用单层厂房。根据工艺设备布置，检修和安装要求，同时考虑通

风，采光和安全要求，将生产区与与溶剂回收区布置在一起，层高采用300mm

的模数，整个厂房的高度均为6m。

三、厂房平面和建筑模数制

本设计车间的体型采用L形（如图6-1所示）。以武汉的常年风向为依据，

考虑到通风并减少风向变化对洁净区产生的交叉污染，将洁净区设置在主导风向

的上风向，即“精烘包”在L形厂房的较短边，辅助生产区和主生产区在L形的

较长边。

将辅助生产区设置在洁净区与原料药生产区中间，既方便了公用工程的资源

共享、调用，缩短管线和原辅料的运输路程，又可作为缓冲区域，起到洁净区与

主生产区的间隔作用。

“精烘包”

洁净区

辅助生产区

原料药

生产区

图6-1车间布置简图

根据工业建筑模数制的基本内容，门，窗和墙板的尺寸，本设计在墙的水平

和垂直方面均为300mm的倍数，洁净区采用6-2.4-6m的标准柱网，主生产区采

用6-3-6m的标准柱网。

1.2设备平面布置的基本要求

根据制药车间设备布置的基本要求归纳为以下几个方面。

一、满足GMP的要求

①设备的设计、选型、安装符合生产要求，易于清洗，消毒或灭菌，便于

生产操作和维修，保养，并能防止差错或减少污染。

②与药品直接接触的设备表面光洁，平整，易于清洗或消毒，耐腐蚀，不与

药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂，冷却剂等不得对药品或容器

造成污染。

③纯化水、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用

材料应无毒，耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定

清洗，灭菌。

④用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符

合生产和检验标准，有明显的合格标志，并定期校验。

⑤生产设备应有明显的状态标志，并定期维修，保养和验证。设备安装、维

修、保养的操作不得影响产品质量。

⑥生产设备、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

二、满足工艺