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执业药师药事管理与法规模拟题314

单项选择题

1.依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是______

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.化学原料药

E.中药饮片

答案：C

2.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数

之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的______

A.5%

B.8%

C.10%

D.15%

E.20%

答案：D

3.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括______

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件

E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

答案：D

4.定点零售药店审查和确定的原则不包括______

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.引入竞争机制

C.合理控制药品服务成本

D.中西药并重

E.方便参保人员就医后购药和便于管理

答案：D

5.违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

______

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门

答案：D

6.小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，

被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开，促销员的行

为侵犯了小王的______

A.公平交易权

B.自主选择权

C.受尊重权

D.知情了解权

E.人身自由权

答案：B

7.药品生产企业的销售记录______

A.应保存至药品有效期后1年

B.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存2年

C.应保存至药品有效期后2年

D.应保存至药品有效期后2年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年

E.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年

答案：E

8.负责执业药师继续教育实施工作的部门是______

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.设区的市级卫生行政部门

答案：B

9.下列说法错误的是______

A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药

物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号

C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，

并创造条件开展人工种养

D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，

促进中药标准化、现代化

E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、

动物药)的全过程

答案：B

10.执业药师注册有效期为______

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：C

11.根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以

______

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.向定点零售企业销售第二类疫苗

答案：C

12.药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准______

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.卫生部和国家食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门

答案：A

13.二级召回是______

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

E.不良反应大，及其他原因危害人体健康的

答案：B

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的______

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称

E.贮存条件

答案：A

15.关于医疗机构储存药品错误的是______

A.应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证

药品质量

C.中药材、中药饮片、化学药品、处方药、中成药应分别储存、分类存放

D.中药材、中药饮片、化学药品、中成