执业药师药事管理与法规(中药管理)模拟试卷6(题后含答案及解析).pdfVIP

执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷6(题后含答案及解

析)

题型有：1.案例分析题2.A1型题3.B1型题4.X型题

最近国内某药品生产企业购进一批药材，品种有牛黄、麝香、砂仁、西红花、

羚羊角，其中羚羊角属于首次购进品种。

1．针对本案例中的进口药材，需要颁发一次性有效批件的是()。

A．牛黄

B．麝香

C．西红花

D．羚羊角

正确答案：D涉及知识点：中药管理

2．关于进口药材的批件说法正确的是()。

A．对羚羊角颁发一次性有效批件，有效期1年

B．对羚羊角颁发多次使用批件，有效期2年

C．对西红花颁发一次性有效批件，有效期1年

D．对西红花颁发多次使用批件，有效期3年

正确答案：A涉及知识点：中药管理

3．关于本案例中进口药材的审批正确的是()。

A．羚羊角为首次进口药材，中国食品药品检定研究院完成其质量标准复核

和样品检验

B．羚羊角为首次进口药材，省级药品检验所完成其质量标准复核和样品检

验

C．羚羊角为首次进口药材，不需要进行审批，国家药品监督管理部门直接

发给《进口药材批件》

D．羚羊角为首次进口药材，不需要进行审批，省级药品监督管理部门直接

发给《进口药材批件》

正确答案：A涉及知识点：中药管理

4．药品经营企业可以从事的采购活动是()。

A．从非法药品市场采购中成药

B．采购医疗机构制剂

C．从城乡集市贸易市场采购中药材

D．从无药品经营许可证的单位采购中药饮片

正确答案：C涉及知识点：中药管理

5．下列关于中药材自种、自采、自用的管理规定，说法正确的是()。

A．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用川乌

B．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的濒稀

野生植物药材

C．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用罂粟壳

D．自种、自采、自用中草药，是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、

使用，不需特殊加工炮制的植物中草药

正确答案：D涉及知识点：中药管理

6．有关进口药材申请与审批的说法，错误的是()。

A．首次进口药材需经中国食品药品检定研究院完成质量标准复核和样品检

验

B．非首次进口药材申请，由国家药品监督管理部门直接审批

C．非首次进口药材申请，需由中国食品药品检定研究院进行质量标准审核

D．首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

正确答案：C涉及知识点：中药管理

7．根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件

和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是()。

A．一次性有效批件的有效期为1年

B．《进口药材批件》编号格式为国药材国字+4位年号+4位顺序号

C．多次使用批件的有效期为2年

D．对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

正确答案：B涉及知识点：中药管理

8．国家对野生药材的资源实行的原则是()。

A．保护、采猎相结合

B．禁止采猎、禁止出口

C．有证可采、限量出口

D．只保护、不得采猎

正确答案：A涉及知识点：中药管理

9．下列关于中药饮片管理的说法，错误的是()。

A．批发中药饮片必须持有药品经营许可证

B．药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有

中药调剂员的资格

C．医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证

D．生产中药饮片必须持有药品生产许可证

正确答案：C涉及知识点：中药管理

10．有关中药饮片的采购，行为合法的是()。

A．药品经营企业从中药材市