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执业药师2017药事管理与法规模拟试题及答案【2】

11.经营性互联网药品信息服务是指

A.通互联网的服务带来经济收益的服务

B.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带

来经济收益的服务

C.通过互联网提供共享性的信息服务

D.通过互联网向上网用户发布药品广告

E.通过互联网有偿提供药品信息

显示答案正确答案:B

12.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是

A.社会公用计量标准器具检定的数据

B.一般计量器具检定的结果为准

C.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为

准

D.计量检定规程

E.国家计量基准器具检定的结果

显示答案正确答案:C

13.申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

A.持有《药品生产许可证》

B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证

书

D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

显示答案正确答案:C

14.中华人民共和国刑法中的以假充真是指

A.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

B.以具有某作用性能的产品而缩小或降低其使用功能的产品行为

C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行

为

D.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多更好的其他作用的

产品行为

E.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其类似作用的产品行为

显示答案正确答案:C

15.使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新

的复方制剂的注册应当

A.说明其处方依据及组成

B.进行临床试验

C.说明其处方依据必要时应当进行临床试验

D.进行生物等效性试验

E.必要时进行临床试验

显示答案正确答案:C

16.临床试验中的试验用药品不得

A.在定点药店出售

B.在超市出售

C.在社区医院出售

D.在市场上经销

E.在社会药店出售

显示答案正确答案:D

17.国家药监局对监测期内的新药，将不批准

A.任何企业审报

B.其他企业生产和进口

C.任何其他企业生产

D.任何其他企业进口

E.任何其他企业申述

显示答案正确答案:B

18.开办第一类医疗器械经营企业应向

A.国家药品监督管理部门备案

B.国家工商行政管理部门备案

C.省级药品监督管理部门备案

D.省级工商行政管理部门备案

E.地市级药品监督管理部门备案

显示答案正确答案:C

19.在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察

A.新药的工艺、不良反应

B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在

地药品监督管理局报告

C.新药的稳定性、疗效

D.新药的质量的波动

E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告

显示答案正确答案:B

20.申请进口药品注册的申请人应当向

A.国家药品认证中心提出

B.国家药典委员会提出

C.国家药品审评中心提出

D.国家卫生部提出

E.国家药品监督管理局提出

显示答案正确答案:E