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执业药师2017药事管理与法规模拟试题及答案【2】
11.经营性互联网药品信息服务是指
A.通互联网的服务带来经济收益的服务
B.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息等带
来经济收益的服务
C.通过互联网提供共享性的信息服务
D.通过互联网向上网用户发布药品广告
E.通过互联网有偿提供药品信息
显示答案正确答案:B
12.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是
A.社会公用计量标准器具检定的数据
B.一般计量器具检定的结果为准
C.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为
准
D.计量检定规程
E.国家计量基准器具检定的结果
显示答案正确答案:C
13.申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A.持有《药品生产许可证》
B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证
书
D.持有《药品经营质量管理规》认证证书
E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
显示答案正确答案:C
14.中华人民共和国刑法中的以假充真是指
A.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
B.以具有某作用性能的产品而缩小或降低其使用功能的产品行为
C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行
为
D.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多更好的其他作用的
产品行为
E.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其类似作用的产品行为
显示答案正确答案:C
15.使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新
的复方制剂的注册应当
A.说明其处方依据及组成
B.进行临床试验
C.说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D.进行生物等效性试验
E.必要时进行临床试验
显示答案正确答案:C
16.临床试验中的试验用药品不得
A.在定点药店出售
B.在超市出售
C.在社区医院出售
D.在市场上经销
E.在社会药店出售
显示答案正确答案:D
17.国家药监局对监测期内的新药,将不批准
A.任何企业审报
B.其他企业生产和进口
C.任何其他企业生产
D.任何其他企业进口
E.任何其他企业申述
显示答案正确答案:B
18.开办第一类医疗器械经营企业应向
A.国家药品监督管理部门备案
B.国家工商行政管理部门备案
C.省级药品监督管理部门备案
D.省级工商行政管理部门备案
E.地市级药品监督管理部门备案
显示答案正确答案:C
19.在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察
A.新药的工艺、不良反应
B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在
地药品监督管理局报告
C.新药的稳定性、疗效
D.新药的质量的波动
E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
显示答案正确答案:B
20.申请进口药品注册的申请人应当向
A.国家药品认证中心提出
B.国家药典委员会提出
C.国家药品审评中心提出
D.国家卫生部提出
E.国家药品监督管理局提出
显示答案正确答案:E
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