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小续命方治疗风痰瘀阻型非痴呆型血管性认知功能
障碍的研究的开题报告
题目：小续命方治疗风痰瘀阻型非痴呆型血管性认知功能障碍的研
究
一、研究背景和意义
随着人口老龄化趋势的加速，血管性认知功能障碍（VCI）也成为老
年人面临的一个重要问题。VCI是一种由于脑血管病变而导致的认知功能
障碍，与阿尔茨海默病不同，VCI缺乏特异性症状及标志性的病理改变。
研究表明，VCI是包括卒中后遗症在内的各种脑血管疾病坏死的后果，患
者的认知和生活质量都会大幅度降低。
传统中医学认为，VCI的发生与风痰瘀阻有关。中药小续命方作为
一种治疗风痰瘀阻的中药方剂，被广泛应用于治疗VCI。小续命方具有缓
解脑血管痉挛、扩张血管、增加灌注压和改善脑血流等作用，且安全性
高、成本较低，因此在临床实践中得到广泛应用。
尽管小续命方的疗效已得到初步研究，但是，小续命方是否能够有
效治疗风痰瘀阻型非痴呆型VCI，仍需进行进一步科学研究。因此，本研
究将开展一项小续命方治疗风痰瘀阻型非痴呆型VCI的临床研究。
二、研究目的
本研究旨在探究小续命方在治疗风痰瘀阻型非痴呆型VCI患者方面
的疗效和安全性。
三、研究内容与方法
3.1研究方案
本研究采用随机双盲实验方法，将已经被严格筛选过的符合诊断标
准的VCI患者随机分为两组，治疗组和对照组，每组各50人。
治疗组：口服小续命方加对症治疗。
对照组：口服安慰剂加对症治疗。
3.2实验对象
符合下列条件之一者均可作为实验对象：
（1）符合2018年国际血管性认知障碍诊断标准；
（2）年龄在50岁以上；
（3）血压稳定，低于140/90mmHg。
（4）无重大器质性疾病；
（5）无明显脑血管病变（如大量出血等）；
（6）能履行本研究要求，如能按要求服药，配合检查等。
3.3研究指标
3.3.1主要观察指标
（1）疗效评价：采用MCI诊断标准进行临床症状和认知功能评估，
观察治疗前后患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）变化。
（2）安全性：不良反应的发生率和程度。
3.3.2次要观察指标
（1）其他血管病变标志物（如Brinkman、ABI、Hcy、hsCRP、
HDL/LDL、TG等）。
（2）症状、体征评估。
（3）临床综合评估。
3.4数据统计及分析
采用SPSS22.0软件进行数据分析和处理。比较两组患者之间的差
异采用基线值和治疗后的t检验或方差分析进行两两比较。
四、预期成果
本研究将探讨小续命方治疗风痰瘀阻型非痴呆型VCI的疗效和安全
性，为临床治疗提供新的证据基础。
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