医药-行业周专题：EGFR突变NSCLC一线治疗步入新时期.pdfVIP

行业研究|动态跟踪

医药生物行业

看好（维持）

EGFR突变NSCLC一线治疗步入新时期国家/地区中国

行业医药生物行业

报告发布日期2024年10月14日

——医药行业周专题

核心观点

⚫事件：2024年8月19日，FDA批准埃万妥单抗（EGFRxc-MET双抗）联合兰泽

替尼（Ami+Laz）用于EGFR敏感突变（Ex19del或L858R突变）的局部晚期或转

移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。早前，奥希替尼联合含铂化疗

（Osi+CT）于2024年2月16日获FDA批准同适应症。

⚫联合疗法接连获批，奥希替尼单药地位遭挑战。奥希替尼（Osi）单药是EGFR敏

感突变NSCLC一线标准治疗，Ami+Laz和Osi+CT的批准分别基于MARIPOSA和伍云飞wuyunfei1@

FLAURA2临床研究。研究数据显示，相较于Osi单药，两种联合疗法在EGFR敏执业证书编号：S0860524020001

感突变的晚期NSCLC一线患者中均表现出更优的PFS获益，OS尚未达到统计学香港证监会牌照：BRX199

差异，但均已表现出获益趋势。此外，亚组分析数据表明，在奥希替尼单药疗效不傅肖依fuxiaoyi@

佳的亚组中，联合疗法的PFS均取得显著获益（或获益趋势）。一线治疗进展后患执业证书编号：S0860524080006

者结局提示，两种联合疗法均带来持续获益，OS有望取得阳性结果。然而，联合

疗法安全性较差，尤其是Ami相关的特殊不良事件需要关注。

⚫EGFR敏感突变NSCLC一线治疗展望：个性化治疗和更多药物组合。目前，一线HARMONi-2中期数据发布，AK112有望2024-09-17

治疗有更多可选方案，联合疗法相较Osi单药并未取得全方位优势，考虑到安全性击败K药：——医药行业周专题

差异，患者的选择格外重要。此外，患者依从性和可及性等方面同样不同，未来一双抗交易火热，国产创新成果丰富：——2024-08-12

线治疗可能会趋向于更加复杂的多方案并存个性化治疗时代。在联合疗法中，考虑医药行业周专题

从礼来32亿美金收购看自免新方向：——2024-07-29

到Ami+Laz可及性和安全性等方面的问题，我们认为Osi+CT可能略占优势。此

医药行业周专题

外，多项临床研究正在探索一线治疗新方案，绝大多数药物组合仍基于三代EGFR

TKI，TKI+ADC联合疗法也已进入III期阶段，多种药物组合百花齐放的时代或将来