从支架内血栓风险看抗血小板药物等效性评价课件.ppt

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从支架内血栓风险

看抗血小板药物等效性评价;主要内容;PCI术后支架内血栓形成风险高;PCI术后发生支架内血栓的患者死亡风险高;支架表面内皮化不完全是支架内血栓主要病理基础;临床研究证实:提前终止抗血小板治疗是支架内血栓最主要的预示因素;Meta分析显示：

双联抗血小板(DAPT)治疗降低支架内血栓风险;BASKET-LATE研究:

患者停用双联抗血小板，支架内血栓风险上升;主要内容;药物等效性的相关定义;然而，临床最关心的是:

治疗与安全等效性;目前仿制药准入门槛较低

仅评估生物利用度和生物等效性;从药代动力学的角度上看，

仿制药和原研药的相似度很高;氯吡格雷仿制药

抑制ACS患者血小板功能弱于原研氯吡格雷;临床医生对仿制药的治疗等效性仍有疑问;国家食品药品监管局(CFDA)加强关注

仿制药物的疗效一致性;主要内容;不同化学结构，可能导致抗血小板药物仿制品与原研药物治疗等效存在差异;杂质含量不同，可能导致抗血小板药物仿制品与原研药物治疗等效存在差异;小结;谢谢！

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