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医疗用具灭菌清洗外包的品质控制方案、

操作步骤和风险评估表

1.引言

医疗用具灭菌清洗是医疗机构中非常重要的环节之一，它确保

了医疗用具的安全和卫生。然而，有些医疗机构无法自行进行灭菌

清洗，因此选择外包这项工作。为了确保外包服务的品质和合规性，

本文将提供一份品质控制方案、操作步骤和风险评估表，以帮助医

疗机构有效管理和监督外包服务。

2.品质控制方案

品质控制方案是确保外包服务的品质和合规性的关键。以下是

建立品质控制方案的步骤：

1.设定标准：明确灭菌清洗的标准，例如使用的灭菌剂、清洗

方法、灭菌温度和时间等。

2.选择合格供应商：选择具备相关认证和资质的供应商，确保

其具备足够的经验和专业知识。

3.编制合同：与供应商签订合同，明确双方的责任和义务，包

括品质要求、服务范围、报告要求等。

4.进行监督和评估：定期进行供应商的监督和评估，确保其持

续符合品质要求。

5.不合格品的处理：建立不合格品的处理流程，包括通知供应

商、追溯不合格品的原因以及采取纠正措施等。

3.操作步骤

为了保证医疗用具灭菌清洗外包的操作规范和一致性，以下是

推荐的操作步骤：

1.准备工作：准备所需的医疗用具、灭菌剂、清洗设备和相关

记录表。

2.预处理：对医疗用具进行初步清洗，移除可见的污垢和污染

物。

3.灭菌清洗：按照事先确定的灭菌清洗标准进行操作，包括选

择合适的灭菌剂、控制灭菌温度和时间等。

4.清洗验证：对清洗后的医疗用具进行验证，确保清洗质量符

合标准要求。

5.包装和标记：将清洗后的医疗用具进行包装和标记，确保其

在储存和使用过程中的安全和追溯性。

6.记录和报告：记录每次清洗外包的相关信息，包括清洗日期、

供应商信息、清洗结果等，并及时向相关部门报告。

4.风险评估表

风险评估表是识别和评估医疗用具灭菌清洗外包过程中的潜在

风险的工具。以下是建立风险评估表的要点：

风险影响可能性管控措施

潜在感染风险患者感染高选择具备相关

认证和资质的

供应商，严格

执行清洗标准

清洗不彻底医疗用具残留中增加清洗验证

污染物频率，建立清

洗合格标准

包装破损医疗用具受损低定期检查包装

材料的完整

性，提供合适

的包装材料

清洗记录不完无法追溯清洗中建立全面的记

整过程录和报告机

制，确保信息

的准确性和完