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医疗用具灭菌清洗外包的品质控制方案、
操作步骤和风险评估表
1.引言
医疗用具灭菌清洗是医疗机构中非常重要的环节之一,它确保
了医疗用具的安全和卫生。然而,有些医疗机构无法自行进行灭菌
清洗,因此选择外包这项工作。为了确保外包服务的品质和合规性,
本文将提供一份品质控制方案、操作步骤和风险评估表,以帮助医
疗机构有效管理和监督外包服务。
2.品质控制方案
品质控制方案是确保外包服务的品质和合规性的关键。以下是
建立品质控制方案的步骤:
1.设定标准:明确灭菌清洗的标准,例如使用的灭菌剂、清洗
方法、灭菌温度和时间等。
2.选择合格供应商:选择具备相关认证和资质的供应商,确保
其具备足够的经验和专业知识。
3.编制合同:与供应商签订合同,明确双方的责任和义务,包
括品质要求、服务范围、报告要求等。
4.进行监督和评估:定期进行供应商的监督和评估,确保其持
续符合品质要求。
5.不合格品的处理:建立不合格品的处理流程,包括通知供应
商、追溯不合格品的原因以及采取纠正措施等。
3.操作步骤
为了保证医疗用具灭菌清洗外包的操作规范和一致性,以下是
推荐的操作步骤:
1.准备工作:准备所需的医疗用具、灭菌剂、清洗设备和相关
记录表。
2.预处理:对医疗用具进行初步清洗,移除可见的污垢和污染
物。
3.灭菌清洗:按照事先确定的灭菌清洗标准进行操作,包括选
择合适的灭菌剂、控制灭菌温度和时间等。
4.清洗验证:对清洗后的医疗用具进行验证,确保清洗质量符
合标准要求。
5.包装和标记:将清洗后的医疗用具进行包装和标记,确保其
在储存和使用过程中的安全和追溯性。
6.记录和报告:记录每次清洗外包的相关信息,包括清洗日期、
供应商信息、清洗结果等,并及时向相关部门报告。
4.风险评估表
风险评估表是识别和评估医疗用具灭菌清洗外包过程中的潜在
风险的工具。以下是建立风险评估表的要点:
风险影响可能性管控措施
潜在感染风险患者感染高选择具备相关
认证和资质的
供应商,严格
执行清洗标准
清洗不彻底医疗用具残留中增加清洗验证
污染物频率,建立清
洗合格标准
包装破损医疗用具受损低定期检查包装
材料的完整
性,提供合适
的包装材料
清洗记录不完无法追溯清洗中建立全面的记
整过程录和报告机
制,确保信息
的准确性和完
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