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提取车间喷雾干燥岗位考试题

姓名：总分：

一、选择题（20分，每题2分）

1、蒸汽阀的正确开启方法为（A）。

A、侧身缓慢开启蒸汽阀1/3圈，待管道充分预热后再全开并回转半圈。

B、侧身缓慢开启蒸汽阀1圈，待管道充分预热后再全开并回转半圈。

C、侧身缓慢开启蒸汽阀1圈，待管道充分预热后再全开并回转1圈。

D、侧身缓慢开启蒸汽阀1/3圈，待管道充分预热后再全开并回转1圈。

2、设备正在工作时，与之相连的疏水阀和旁通阀一般应处于（C）状态。

A、疏水阀开、旁通阀开。B、疏水阀关、旁通阀关。

C、疏水阀开、旁通阀关。D、疏水阀关，旁通阀开。

3、GMP证书有效期为（A）

A、五年B、四年C、三年D、二年

4、生产中遇到设备故障，不能使用待修时（D）

A、口头交接B、写在交接记录上C、挂待修卡D、以上都要

5、5S的顺序是（B）

A、整理、整顿、清洁、清扫、修养B、整理、整顿、清扫、清洁、修养

C、整理、整顿、清扫、修养、清洁D、整理、清扫、整顿、清洁、修养

6、生产中有更好的操作方法应（C）

A、立即使用B、班长同意后使用C、通过GMP验证小组批准后使用

7、非净化区带盖容器或设备，要求二次清场间隔时间为（C）

A、24hB、48hC、72hD、96h

8、消毒剂的使用每隔（D）更换一次

A、1周B、2周C、3周D、4周

9、生产操作中的复核应有（D）

A、操作者本要B、班长C、质检员D、直接操作人以外、熟悉工艺的人员

10、定置管理的目的是为了E。

A、省时B、顺手C、减少人为差错E、以上全是

二、判断：（10分，每题1分）

1、填写生产记录不得涂改，确需更正，应将需更正部分涂抹，并在旁边重写并签名即可。（×）

2、容器管道上的压力表由公司设备部门每年校正一次即可。（√）

3、新工人入厂后一定要先进行安全技术培训，而老工人在转岗或复工时可以不进行安全培训。（×）

4、在开机过程中，先开送风机，后开排风机。(√)

5、严禁用水冲洗机器设备的电气部分。（√）

6、工作人员可以在醇沉、乙醇回收间，使用手机、对讲机。（×）

7、各工序填写的错误记录可由本岗位人员进行撕毁。（×）

8、加快蒸气加热的效果，将蒸气旁通一直打开进行加热（×）

9、OHSAS是职业健康安全管理体系的缩写。（√）

10、公司质量目标：中间产品一次性合格率≥98%；成品一次性合格率≥98%（√）

三、填空：（41分，每空1分）

1、OEE是指：设备综合效率。

2、药品工艺用水包括（饮用水）（纯化水）（注射用水）

3、为防止风送风柜的过滤器被浸膏粉堵塞，对于送风机、风送送风、吹扫风机三者的关机顺序为（风送送

风）、（吹扫风机）、（送风机）。

4、GMP中所说的“卫生”主要指_环境卫生__、_工艺卫生_、_人员卫生

5、参加森林灭火人员一旦被大火围困或袭击时，要果断决策，迅速选择突围或避险，可采取点顺风火解围、

冲越火线解围、卧倒避险、等进行解围。

6、自动清洗装置的喷洗淋头未用时放在（雾化器支撑架上）。

7、不遇火警严禁任何人动用各种（消防设施、器材）

8、凡最高工作压力大于或等于0.1MPa的容器（不包括液体静压力）称为压力容器

9、运行容器本体部件发生渗漏、变形等情况，应立即停机并报告相关部门。

10、、在油泵及雾化器报警时应及时（报告机修），不得强行复位开机，以防事故扩大

11、清洁操作的基本次序是：（先物后地）、（先上后下）、（先拆后洗）、（先零后整）

12、我国现行的GMP中文为《药品生产质量管理规范》，于2011年