制药公司生产设备管理制度范例（四篇）.pdfVIP

制药公司生产设备管理制度范例

1.目的与适用范围

1.1目的：确保制药公司生产设备的有效管理，保证生产设备的

正常运行和维护，提高生产效率和产品质量。

1.2适用范围：适用于制药公司的所有生产设备管理工作。

2.责任与义务

2.1制药公司负责制定和完善生产设备管理制度，以及提供必要

的资源和支持。

2.2设备管理部门负责制定设备管理计划，组织设备的检验、维

护和维修工作。

2.3设备维修人员负责设备的日常维护、维修和保养工作。

2.4生产人员负责按照设备使用规范操作设备，并及时反馈设备

故障情况。

3.设备的采购与验收

3.1设备采购前，设备管理部门应与相关部门共同确定设备的需

求和技术要求，并编制设备采购计划。

3.2设备采购过程中，设备管理部门应与供应商进行充分沟通，

认真审查并评估供应商的资质和设备质量。

3.3设备验收前，设备管理部门应组织验收人员进行验收，验证

设备的技术性能和符合采购合同的要求。

4.设备的使用与保养

4.1生产人员必须按照设备操作规范操作设备，并严格遵守设备

使用的安全规定。

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4.2设备管理部门应制定设备的保养计划，并定期对设备进行保

养和检查，确保其运行正常。

4.3设备管理部门应制定设备的清洁和消毒规程，并定期对设备

进行清洁和消毒。

4.4设备管理部门应配备必要的维修设备和备用零件，及时进行

设备维修和更换零件。

5.设备的维修与报废

5.1设备出现故障时，生产人员应及时报告设备管理部门，并停

止使用设备，以免造成更大的损害。

5.2设备管理部门应及时组织维修人员进行维修，并记录维修过

程和结果。

5.3设备经过维修后，需经过验收合格后方可继续使用。

5.4设备达到报废标准或无法修复时，设备管理部门应按照公司

的报废流程进行报废处理，并编制设备报废记录。

6.文件与记录

6.1设备管理部门应建立设备档案，记录设备的采购、验收、使

用、保养、维修和报废等情况。

6.2设备相关的文件和记录应按照公司的文件管理制度进行归档

和保存。

以上是制药公司生产设备管理制度的模板，根据实际情况可进行

适当调整和修改。

制药公司生产设备管理制度范例（二）

制药公司生产设备管理制度

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一、目的和适用范围

1.目的：为确保制药公司生产设备安全、稳定、高效运行，保障

产品质量，提高生产效率，制定本管理制度。

2.适用范围：本制度适用于制药公司内所有生产设备的管理和维

护工作。

二、基本原则

1.安全第一：生产设备的管理应始终以安全为核心，确保操作人

员和设备的安全。

2.预防为主：通过定期维护、预防性检修等措施，预防设备故障

和损坏，减少停机时间。

3.故障及时处理：对于设备出现故障，应及时处理，确保设备能

够正常运行。

4.规范操作：所有设备的操作人员都要遵守相关操作规程和制

度，确保设备正常运行状态。

5.持续改进：根据设备运行情况，及时调整和改进设备管理制

度，提高设备的运行效率和质量。

三、设备管理职责及权限

1.总经理：

-对生产设备的管理和运行负总责，并监督各部门进行设备管理

工作的落实。

-指定设备管理员，制定设备管理制度。

-对设备管理工作进行评估和审查，确保设备管理制度的有效

性。

2.设备管理员：

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-负责制定设备管理计划，并组织实施。

-负责设备的日常巡检、维护保养和故障排除。

-对操作人员进行设备操作培训，提高操作人员的技能水平。

-定期统计和分析设备运行数据，制定相关报告。

3.操作人员：

-遵守操作规程和制度，正确操作设备。