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押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案

（基础题）

单选题（共45题）

1、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】D

2、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

【答案】C

3、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

【答案】B

4、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药

品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣

称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改

善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个

疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠

心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】C

5、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量

属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】C

6、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品

上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

【答案】A

7、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较

好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检

测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库

（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和

（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

8、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，

错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复

印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效

期以及药店名称等信息

【答案】C

9、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正

确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】C

10、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记

录且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证

【答案】B

11、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使

用，错误的是（）。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

【答案】C

12、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错

误的是