执业资格考试-2011年执业药师药事管理与法规冲刺必做题.pdfVIP

内部全真密押预测题-全国执业资格考试-2011年执业药师药事

管理与法规冲刺必做题

内部全真密押预测题－全国执业资格考试－2011年执业药师药事

管理与法规冲刺必做题

第一章国家药物政策与相关制度

一、填空题：

1、国家基本药物政策是一个综合柜架，主要由_________、

________、财政支持、供应体系、_________、_________等方面内容组成。

2、基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照

_____________、经过_________、_________的药物。

3、基本药物目录遴选的原则是_________、_________、价格合理、

_________。

4、_______年，我国政府制订了《国家基本药物目录》，迄今为止

已修订了4版。

5、国家基本药物政策充分发挥以下作用：①__________________、

②_______________、③促进医疗保险体制改革、④正确引导药物的

研究与开发。

第二章药事管理体制

一、填空题

1.药事管理体制的内涵包括：药品质量监督管理体制、

、、药学教育和科技管理体制。

2.药事组织的类型包括：药品生产、经营组织，、药学

教育、科研组织，，药事社团组织。

3.GMP是指

4.GSP是指

二、最佳选择题

1、国家食品药品监督管理局的职能不包括()

A、核发许可证、审查批准药品广告

B、药品注册审批

C、拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

D、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册

工作

2、不属于药品监督管理行政机构的是()

A、国家食品、药品监督管理局

B、省级食品、药品监督管理局

C、药品审评中心

D、市级食品、药品监督管理局

3、不属于药品监督管理技术机构的是()

A、市级食品、药品监督管理局

B、各级药品检验机构

C、国家药典委员会和药品认证管理中心

D、药品审评中心和药品评价中心

4、负责对药品（包括中药材、中药饮片、中化学原料药及其制剂

等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的是()

A、国家食品药品监督管理局

B、各级药品检验机构

C、药品评价中心

D、药品审评中心

三、配伍选择题

［1～5］

A、GMP

B、GCP

C、GAP

D、GSP

E、GUP

1、《药物临床试验质量管理规范》()

2、《药品生产质量管理规范》()

3、《药品经营质量管理规范》()

4、《中药材生产质量管理规范》()

5、《医疗机构药剂质量管理规范》()

［6～10］

A、各级药品检验机构

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、药品认证管理中心

6、负责组织国家药品标准的制定和修订()

7、负责药品审批检验和质量抽验()

8、对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

9、对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()

10、负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织()

［11～15］

A、卫生行政部门

B、发展与改革宏观调控部门

C、工商行政管理部门

D、海关

E、劳动和社会保障部门

11、负责药品广告监管与处罚()

12、负责药品进口口岸的设置()

13、负责审批和吊销医疗机构执业证书()

14、负责药品价格的监督管理工作()

15、负责拟定基本医疗保险、生育医疗等的支付标准()

第三章药品质量及共监督检查

一、填空题

药品是指用于______、_______、___