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2022-2023年执业药师之药事管理与法

规题库与答案

单选题（共50题）

1、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神

药品）的药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神

药品）的药品零售连锁企业

C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神

药品）的药品生产企业

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包

括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

【答案】D

2、处方药与非处方药分类依据是

A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径

C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径

D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径

【答案】A

3、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】A

4、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或

揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体

安全性评价试验属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

5、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，

每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6

月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开

的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液3”个繁体中文字外，其他

均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号

【答案】C

6、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求

是

A.只需要注明通用名称、汉语拼音

B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

【答案】D

7、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】A

8、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方甘草含片(OTC)

B.氨酚氢可酮片

C.福尔可定

D.氧氟沙星胶囊

【答案】A

9、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连

续使用可产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当

会致人中毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志

【答案】C

10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B

制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制

药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制

药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的

商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】A

11、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企

业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医

疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指

导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

【答案】D

12、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品

【答案】C

13、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部