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执业药师药事管理与法规模拟题364

一、单项选择题

1.应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对疾病名称、药学专业名词、药品

名称、临床检验名称和结果表述的是______

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

答案：C

2.药品生产(经营)企业、医疗机构必须执行的是______

A.药品价格

B.政府定价、政府指导价

C.市场调节价

D.市场指导价

E.零售价格

答案：B

3.分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是______

A.互联网药品信息

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.互联网信息服务

答案：B

4.实行注册制度的是______

A.执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

答案：A

5.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为______

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

答案：D

6.普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法律法规的规定摆放药品的

是______

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.药品

答案：D

7.应在其主页显著位置标注“互联网药品信息服务资格证书”的证书编号的是

______

A.互联网信息

B.互联网药品信息

C.互联网药品信息服务

D.互联网药品信息服务网站

E.互联网药品信息服务资格证书

答案：D

8.提供互联网药品信息服务网站是不得发布特殊管理药品、戒毒药品和医疗机

构制剂的______

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

答案：D

9.应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价、

并采取有效措施减少和防止不良反应的重复发生的是______

A.药品生产(经营)医疗机构

B.省级药品不良反应监测中心

C.SFDA

D.药监管理部门及工作人员

E.卫生部

答案：A

10.应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文号的是______

A.药品广告

B.非处方药

C.处方药

D.药品

E.广告

答案：A

11.最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药品的暴露工序的生产环境空

气洁净度级别为______

A.10万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级或万级监督下的局部百级

D.百级或万级背景下的局部百级

E.30万级洁净区

答案：E

12.生产药品和经销药品为主要功能的是______

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

答案：E

13.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其

浮动幅度，指导经营者制定的价格是______

A.价格

B.市场调节价

C.政府指导价

D.政府定价

E.经营者

答案：C

14.提供互联网药品信息服务网站发布的药品(医疗器械)广告要注明的是______

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

答案：C

15.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需

求方为______

A.企业主要负责人

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配

答案：D

16.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评估，药品召回总结报告

应当提交给所在地的______

A.SFDA

B.省级药监管理部门

C.国家发改委

D.劳动社会保障部门

E.药品监督管理部门

答案：B

17.灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞等非最终灭菌

药品生产环境的空气洁净度级别为______

A.10万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级或万级监督下的局部百级

D.百级或万级背景下的局部百级

E.30万级洁净区

答案：D

18.药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品

名称)的一侧，其右上角的固定位置是______

A.印刷

B.单色印刷

C.非处方药专有标识

D.红色非处方药专有标识

E.绿色非处方药专有标识

答案：C

19.制定互联网药品交易服务机构的验收标准的是______