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DBXX/TXXXX—XXXX
附录A
（资料性）
安全管理涉及的特种设备主要法律、法规、安全技术规范和标准
序号类别发布号/标准号名称备注
1法律主席令第四号中华人民共和国特种设备安全法强制性
2国务院令第149号医疗机构管理条例强制性
行政
3国务院令第373号特种设备安全监察条例强制性
法规
4国务院令第739号医疗器械监督管理条例强制性
5国家市场监督管理总局令第1号医疗器械不良事件监测和再评价管理办法强制性
6国家市场监督管理总局令第47号医疗器械注册与备案管理办法强制性
7国家市场监督管理总局令第50号特种设备事故报告和调查处理规定强制性
8国家市场监督管理总局令第57号特种设备安全监督检查办法强制性
特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管
9部门国家市场监督管理总局令第73号理规定强制性
规章
特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管
10国家市场监督管理总局令第74号强制性
理规定
国家质量监督检验检疫总局令第140
11特种设备作业人员监督管理办法强制性
号
12国家食品药品监督管理总局令第18号医疗器械使用质量监督管理办法强制性
质检总局关于修订《特种设备目录》
13特种设备目录强制性
的公告
14TSG03—2015特种设备事故报告和调查处理导则强制性
15TSG07—2019特种设备生产和充装单位许可规则强制性
16TSG08—2017特种设备使用管理规则强制性
17TSG21—2016固定式压力容器安全技术监察规程（含修改单）强制性
18安全TSG24—2015氧舱安全技术监察规程强制性
技术
19规范TSGZF001—2006安全阀安全技术监察规程强制性
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