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宁泌泰胶囊治疗妊娠期慢性尿路感染60例临床试验总结
国际和平妇幼保健院、上海中医药大学附属龙华医院
一.一般资料
1999年9月——12月，年龄最大的43岁，最小22岁，平均年龄28.33±2.74岁；孕
周最长40周，最短6周，平均21.23±2.18周。
1.诊断标准：
（1）西医诊断为慢性尿路感染者，具有以下症状及实验室检查的表现：
*妊娠期妇女*泌尿道刺激症状*中段尿常规：白细胞＞3-5只以上。*中段尿培养：
阴性杆菌＞10万只以上/毫升
（2）中医辨证为淋证、下焦湿热型：尿频、尿痛、尿急、尿色黄赤、舌质红、脉弦数
或滑数。
2.排除病例：
（1）排除急性尿路感染、尿路结石、急慢性肾炎等泌尿系统疾病。
（2）有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者。
（3）不按规定服药或资料不全者。
二.观察指标：
1.观察治疗前后尿频、尿痛、尿急、腰痛等症状；
2.实验室观察指标（治疗前后各做一次尿常规或清洁中段尿培养）；
3.观察有无不良反应，如风疹、消化道及全身反应。
三.用药方法：
宁泌泰胶囊，口服，一日三次，每次4粒，七天为一疗程。
四.评分方法及疗效评估：
1.评分方法：症状及客观指标评分方法
表15症状及客观指标评分方法
反复发作，不影持续发作，影响
症状正常偶有发作
响工作与休息工作与休息
尿频（-）（+）（++）（+++）
尿急（-）（+）（++）（+++）
尿痛（-）（+）（++）（+++）
尿色黄赤（-）（+）（++）（+++）
腰痛（-）（+）（++）（+++）
注：(-)记0分，(+)记1分，(++)记2分，(+++)记3分。
说明：治疗前即初诊时具有的症状为3分；治疗后症状减轻为2分；治疗后明显减轻为1分；治
疗后症状消失为0分；尿常规、中段尿培养有异常均得3分，脉、舌，不记分。
2.疗效评定：
（1）治愈：临床症状完全消失，实验室检查恢复正常；
（2）显效：治疗后症状、体征、实验室检查有明显改善，积分减少60%以上；
（3）有效：临床症状减轻，实验室检查有改善，积分减少30-59%；
（4）无效：临床症状无改善，尿常规、尿培养无改善。
五.观察结果：
1.临床疗效：临床控制30例占50%，显效19例占31.67%，有效5例占8.33%，总有效率为90%。
2.中医症候情况比较：
表16中医症候情况比较（分）
症状治疗前治疗后P值
尿频1.63±0.490.37±0.61＜0.01
尿急0.67±0.660.03±0.18＜0.01
尿痛1.27±0.780.13±0.35＜0.01
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